隨著云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新一代信息技術(shù)的不斷成熟和應(yīng)用，數(shù)字化大潮風(fēng)起云涌，席卷各行各業(yè)，為各行各業(yè)帶來了新的驅(qū)動力，促使各行各業(yè)紛紛開始數(shù)字化轉(zhuǎn)型，迎接數(shù)字化新時代。

從生命科學(xué)的角度來看，數(shù)字化可以被定義為利用新一代信息技術(shù)（如互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等）對生命科學(xué)領(lǐng)域的戰(zhàn)略、架構(gòu)、運(yùn)營、管理、生產(chǎn)和營銷等各個層面進(jìn)行系統(tǒng)性和全面性變革過程。數(shù)字化的目標(biāo)是通過數(shù)字技術(shù)對整個組織（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥制造企業(yè)）進(jìn)行重塑，將數(shù)字技術(shù)能力從單純的解決降本增效問題發(fā)展為賦能模式創(chuàng)新和業(yè)務(wù)突破的核心力量。

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受數(shù)字生態(tài)發(fā)展、醫(yī)患行為演變等影響，在進(jìn)一步強(qiáng)化患者為中心的發(fā)展理念的同時，眾多各類生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)以數(shù)字化先行者的姿態(tài)紛紛開始推進(jìn)數(shù)字化變革創(chuàng)新，并逐漸在激烈的市場競爭中凸顯競爭優(yōu)勢。

近日，在金蝶2023全球創(chuàng)見者大會的生命科學(xué)行業(yè)峰會上，畢馬威中國生命科學(xué)行業(yè)管理咨詢主管合伙人黃灝在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道記者采訪時表示，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用有助于提高醫(yī)療水平、優(yōu)化資源配置、改善患者體驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。然而，數(shù)字化轉(zhuǎn)型也需要考慮數(shù)據(jù)隱私和安全等挑戰(zhàn)，確保數(shù)字化技術(shù)的合理、安全和可持續(xù)應(yīng)用。

“數(shù)字化轉(zhuǎn)型可以使醫(yī)藥企業(yè)更加高效、靈活地運(yùn)營，同時提供更好的產(chǎn)品和服務(wù)，滿足不斷變化的市場需求。然而，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是一個復(fù)雜的過程，需要企業(yè)有充分的戰(zhàn)略規(guī)劃和資源投入，同時不斷適應(yīng)科技的更新和市場的變化?！秉S灝說。

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數(shù)字化運(yùn)用廣泛

在生命科學(xué)領(lǐng)域，數(shù)字化的含義可以分為狹義和廣義兩個方面。狹義的數(shù)字化指的是對具體業(yè)務(wù)（如醫(yī)療流程、生命科學(xué)研究數(shù)據(jù)分析）的數(shù)字化轉(zhuǎn)變，例如通過應(yīng)用新一代ICT技術(shù)實(shí)現(xiàn)實(shí)時獲取、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同和智能應(yīng)用，打通信息孤島，使數(shù)據(jù)在系統(tǒng)內(nèi)自由流動，從而充分發(fā)揮數(shù)據(jù)的價值。

而廣義的數(shù)字化則指的是對整個生命科學(xué)組織的數(shù)字化變革。它要求將企業(yè)中所有有價值的人、事、物轉(zhuǎn)變?yōu)閿?shù)字存儲的數(shù)據(jù)，并與外部數(shù)據(jù)相結(jié)合，形成可存儲、可計(jì)算和可分析的數(shù)據(jù)、信息和知識。數(shù)字化以數(shù)據(jù)為主要生產(chǎn)要素，通過實(shí)時分析、計(jì)算和應(yīng)用這些數(shù)據(jù)，指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)、運(yùn)營等各項(xiàng)業(yè)務(wù)。

數(shù)字化變革了生命科學(xué)領(lǐng)域的生產(chǎn)關(guān)系，提升了生產(chǎn)力，它通過讓企業(yè)從傳統(tǒng)生產(chǎn)要素轉(zhuǎn)向以數(shù)據(jù)為生產(chǎn)要素，從傳統(tǒng)的部門分工轉(zhuǎn)向網(wǎng)絡(luò)協(xié)同的生產(chǎn)關(guān)系，以數(shù)據(jù)智能化應(yīng)用為核心驅(qū)動方式，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力的指數(shù)級提升。數(shù)字化使得生命科學(xué)企業(yè)能夠?qū)崟r洞察各類動態(tài)業(yè)務(wù)中的信息，做出最優(yōu)決策，合理配置資源，適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)競爭環(huán)境，實(shí)現(xiàn)最大的經(jīng)濟(jì)效益。

黃灝介紹，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用中的一些重要方向包括：電子健康記錄（EHR）和電子病歷，將患者的病歷、診斷結(jié)果、醫(yī)療記錄等信息數(shù)字化存儲和管理，提高信息共享和醫(yī)療協(xié)同，減少醫(yī)療差錯，提高醫(yī)療效率；人工智能輔助診斷，通過人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)，可以幫助醫(yī)生快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行診斷，提高醫(yī)療診斷的精度和效率；遠(yuǎn)程醫(yī)療和電子監(jiān)護(hù)，利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生與患者之間的遠(yuǎn)程交流和監(jiān)護(hù)，方便患者遠(yuǎn)程就診，尤其對于偏遠(yuǎn)地區(qū)和無法前往醫(yī)院的患者來說，有極大意義；AI輔助藥物研發(fā)和制造。

此外，數(shù)字化手段在醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用還包括運(yùn)用大數(shù)據(jù)和云計(jì)算技術(shù)，加速藥物研發(fā)的過程，提高研發(fā)效率和成功率，同時優(yōu)化藥物生產(chǎn)和供應(yīng)鏈管理；醫(yī)療設(shè)備智能化和自動化，運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，使醫(yī)療設(shè)備具備智能化和自動化能力，提高醫(yī)療設(shè)備的精準(zhǔn)度和可靠性；數(shù)字化健康管理，利用大數(shù)據(jù)和智能算法，對患者的健康數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和預(yù)測，幫助個體實(shí)現(xiàn)健康管理和預(yù)防疾病等。

醫(yī)療與技術(shù)的持續(xù)結(jié)合，正在逐步推動整個產(chǎn)業(yè)進(jìn)入全新格局。新的數(shù)字醫(yī)療工具融合了技術(shù)、服務(wù)和支付方式，正在解決過去沒有被滿足的醫(yī)療市場需求，同時也在打破醫(yī)療服務(wù)供需不平衡的局面。它的本質(zhì)是通過數(shù)據(jù)的傳輸和共享、替代、優(yōu)化或輔助醫(yī)療，真正做到臨床有效性、服務(wù)便捷性以及醫(yī)療工作的可替代性。

生物醫(yī)藥行業(yè)迎數(shù)字化轉(zhuǎn)型

過去十年，在政策、技術(shù)、人口及環(huán)境等因素共同影響下，中國生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械行業(yè)飛速發(fā)展，其增速超過整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展和大多數(shù)行業(yè)板塊。三醫(yī)協(xié)同、公立醫(yī)院改革、支付方式改革、DRG/DIP（兩種醫(yī)保支付方式）、帶量采購、分級診療、處方外流等一系列醫(yī)藥改革政策的推行，對醫(yī)療企業(yè)的戰(zhàn)略和運(yùn)營提出了全新要求，而數(shù)字化是企業(yè)面向未來轉(zhuǎn)型的重要驅(qū)動力。

畢馬威中國認(rèn)為，那些具有洞察驅(qū)動戰(zhàn)略、創(chuàng)新產(chǎn)品及服務(wù)、注重客戶體驗(yàn)、業(yè)務(wù)無縫鏈接、敏捷運(yùn)營及供應(yīng)鏈、內(nèi)部組織協(xié)同、擁有數(shù)字化驅(qū)動的技術(shù)架構(gòu)、注重行業(yè)生態(tài)搭建的“智鏈企業(yè)”，將在未來的數(shù)字化轉(zhuǎn)型中獲得更大的收益。

畢馬威中國聯(lián)合金蝶發(fā)布的《生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型白皮書》（以下簡稱“白皮書”）指出，生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化涌動時代已經(jīng)到來。大數(shù)據(jù)人工智能對研發(fā)效率和價值的提升，智能制造對合規(guī)和產(chǎn)品品質(zhì)的提升，管理數(shù)字化對員工工作效率和決策精準(zhǔn)的提升，客戶服務(wù)智能對客戶滿意度的提升，采購與銷售協(xié)同對產(chǎn)業(yè)鏈整體效率的提升等，數(shù)字化已經(jīng)從探索階段走向成熟落地階段，產(chǎn)業(yè)鏈中的上下游各個企業(yè)都已投身于數(shù)字化的建設(shè)大潮中。

“數(shù)字化轉(zhuǎn)型正在成為當(dāng)下醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，基于云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、移動化、智能化、AIGC等普惠的技術(shù)正在推動生命科學(xué)行業(yè)數(shù)字化發(fā)展新態(tài)勢，構(gòu)建以數(shù)據(jù)為關(guān)鍵驅(qū)動要素的效能創(chuàng)造體系至關(guān)重要，構(gòu)建過程業(yè)財(cái)一體化，成為企業(yè)未來十年的發(fā)展基石?！苯鸬袊茖W(xué)行業(yè)事業(yè)部總經(jīng)理吳雪軍指出。

但建設(shè)過程中仍然存在組織改革、數(shù)字化方法論、先行者成功率、范圍邊界、效果認(rèn)知、跨部門合作機(jī)制、跨組織合作策略等各類待統(tǒng)一認(rèn)知的問題，以及在管理咨詢界、企業(yè)界、軟件界、交付界、運(yùn)營界、資本界、學(xué)術(shù)界、協(xié)會界等，各個領(lǐng)域人才專家對數(shù)字化繼續(xù)落到具體企業(yè)里，具體業(yè)務(wù)中仍然存在較大的分歧。

如何在此大環(huán)境下，繼續(xù)推進(jìn)數(shù)字化落地、改進(jìn)、普惠，讓企業(yè)得到具體的收益是需要所有數(shù)字化參與者認(rèn)真思考的課題。黃灝指出，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型建設(shè)和布局主要集中在五方面：

一是信息化系統(tǒng)建設(shè)，包括搭建企業(yè)內(nèi)部的信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)各業(yè)務(wù)部門之間的信息共享與數(shù)據(jù)交流，以及與供應(yīng)商、客戶等外部合作伙伴的信息對接；二是數(shù)據(jù)分析與決策支持，通過數(shù)據(jù)采集、分析和挖掘，幫助企業(yè)做出更明智的決策，優(yōu)化產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)計(jì)劃、營銷策略等；三是供應(yīng)鏈管理，構(gòu)建數(shù)字化供應(yīng)鏈平臺，優(yōu)化供應(yīng)鏈協(xié)同，實(shí)現(xiàn)原材料采購、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品配送等環(huán)節(jié)的高效運(yùn)作；四是營銷與客戶關(guān)系管理，利用數(shù)字化手段，進(jìn)行精準(zhǔn)化營銷和客戶關(guān)系管理，提高客戶滿意度和忠誠度；五是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和健康管理，開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，推進(jìn)健康管理平臺建設(shè)，提供更便捷、個性化的醫(yī)療健康服務(wù)。

“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中需要持續(xù)投入研發(fā)，突破技術(shù)和制度瓶頸，同時加強(qiáng)合作與交流，共同推動數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥全鏈條上的應(yīng)用和發(fā)展?！秉S灝強(qiáng)調(diào)，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是大勢所趨，當(dāng)下企業(yè)需要把握醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展機(jī)遇，關(guān)鍵是了解行業(yè)需求，積極拓展技術(shù)能力，建立合作伙伴關(guān)系，提供精準(zhǔn)定位的服務(wù)，重視數(shù)據(jù)安全和用戶體驗(yàn)。只有不斷創(chuàng)新和適應(yīng)行業(yè)發(fā)展，才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)健的發(fā)展。

破局多重壁壘

雖然數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得一定進(jìn)展，但在研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)的全鏈條方面仍面臨一些挑戰(zhàn)。

黃灝指出，例如，在數(shù)據(jù)隱私和安全方面，在涉及大量敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)的過程中，確保數(shù)據(jù)隱私和安全是一個重要的挑戰(zhàn)；在跨平臺和標(biāo)準(zhǔn)方面，在全鏈條的應(yīng)用中，不同環(huán)節(jié)使用的數(shù)字化系統(tǒng)可能不一致，需要解決跨平臺和標(biāo)準(zhǔn)化的問題，以便數(shù)據(jù)無縫銜接和共享；在缺乏人工智能專業(yè)人才方面，人工智能的應(yīng)用需要專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，缺乏人才可能成為一個限制因素；在醫(yī)藥行業(yè)的復(fù)雜性方面，醫(yī)藥行業(yè)涉及多個環(huán)節(jié)和各種規(guī)定，數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用需要充分考慮這種復(fù)雜性。

“因此，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中需要持續(xù)投入研發(fā)，突破技術(shù)和制度瓶頸，同時加強(qiáng)合作與交流，共同推動數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)藥全鏈條上的應(yīng)用和發(fā)展。”黃灝說。

白皮書認(rèn)為，生命科學(xué)行業(yè)，通過共享中心的建立和新技術(shù)的應(yīng)用，事務(wù)型財(cái)務(wù)大踏步走向自動化、智能化、自助化；通過建立財(cái)務(wù)專家團(tuán)隊(duì)，在資金、稅務(wù)、投資、風(fēng)險管控等專項(xiàng)財(cái)務(wù)能力的創(chuàng)新，逐步通過數(shù)字化工具提升效率和完善體系。再往后如何通過管理會計(jì)思路，銜接前端業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)會計(jì)核算，成為企業(yè)推動數(shù)字化走向深水區(qū)的困難之一。

生命科學(xué)行業(yè)中，由于產(chǎn)品開發(fā)周期長、產(chǎn)供銷鏈條長、質(zhì)量管理要求高，對供應(yīng)鏈管理的控制也非常重要。過程業(yè)財(cái)一體化通過協(xié)同GMP（適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、采購、庫存、銷售等方面的管理，在供應(yīng)鏈與質(zhì)量閉環(huán)管控基礎(chǔ)上，通過預(yù)算、政策費(fèi)用與費(fèi)用報銷的加持，形成預(yù)算與費(fèi)用高效閉環(huán)管控能力，助力企業(yè)隨時了解財(cái)務(wù)、供應(yīng)鏈、費(fèi)用等管理環(huán)節(jié)的重要信息，從而更好進(jìn)行決策和規(guī)劃。

此外，在醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化合規(guī)過程中，注重合規(guī)管理是至關(guān)重要的。數(shù)字化手段可以提高效率和質(zhì)量，但也可能涉及到一些合規(guī)風(fēng)險，特別是在處理敏感醫(yī)療數(shù)據(jù)和監(jiān)管方面。

對此，黃灝建議，在醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中需要遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保數(shù)字化過程中所有操作都符合醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)，特別是涉及數(shù)據(jù)隱私、藥品監(jiān)管和質(zhì)量管理等方面的規(guī)定。同時，保障數(shù)據(jù)安全和隱私保護(hù)，保護(hù)患者和客戶的個人健康信息，采取必要的措施確保數(shù)據(jù)的安全存儲和傳輸。建立強(qiáng)大的數(shù)據(jù)安全措施，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。不僅如此，需要確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性，數(shù)字化過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須準(zhǔn)確、完整、可靠，并符合監(jiān)管要求。建立數(shù)據(jù)質(zhì)量管理體系，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性等。

藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型尤其需要關(guān)注的合規(guī)細(xì)節(jié)包括但不限于數(shù)據(jù)隱私保護(hù)，藥品研發(fā)與生產(chǎn)的合規(guī)性，藥品標(biāo)簽與包裝的合規(guī)性，藥品銷售與營銷的合規(guī)性，以及藥品供應(yīng)鏈的合規(guī)性等。這些細(xì)節(jié)都直接涉及到醫(yī)藥制造企業(yè)的合規(guī)管理，需要引起足夠的重視和關(guān)注。

“數(shù)字化在醫(yī)療醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化落地需要綜合考慮市場需求、產(chǎn)業(yè)鏈合作、商業(yè)模式、用戶體驗(yàn)、合規(guī)與安全等多方面因素。只有通過合作、創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)，形成閉環(huán)的數(shù)字化服務(wù)體系，才能真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地，并為醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)帶來更大的價值?！秉S灝強(qiáng)調(diào)。

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