大頭娃背后抑菌霜亂象：有妝字號當(dāng)藥品賣，違規(guī)加激素非個案

福建漳州嬰兒疑因涂抹抑菌霜變“大頭娃娃”一事，持續(xù)引發(fā)網(wǎng)絡(luò)關(guān)注。1月8日，漳州市衛(wèi)健委通報介入調(diào)查，正聯(lián)系權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)檢測，同時責(zé)令企業(yè)下架和召回涉事產(chǎn)品。當(dāng)天，涉事“歐艾嬰童”負(fù)責(zé)人回應(yīng)媒體，稱“產(chǎn)品經(jīng)過檢測，不存在問題。”

8日下午，南都記者從“歐艾嬰童”所在的福建省漳州市龍文區(qū)朝陽工業(yè)區(qū)管委會獲悉，根據(jù)調(diào)查，該款“益芙靈”抑菌霜生產(chǎn)兩批共1200瓶，以4元一瓶的價格銷售給經(jīng)銷商，主要銷往江蘇連云港、宿遷兩地，目前廠里留存的少量樣品已送往福州的檢測機(jī)構(gòu)。

9日，南都記者走訪廣州等地的多家母嬰店、藥店，未發(fā)現(xiàn)涉事的“益芙靈抑菌霜”在售。不過，不少藥店、母嬰店推薦的嬰兒抑菌霜，其外包裝的生產(chǎn)許可是消毒用品許可甚至化妝品許可，部分產(chǎn)品含防腐劑、香精，銷售人員話術(shù)一致稱“放心用”、“自家孩子也在用”，向消費(fèi)者推薦給嬰幼兒使用。

事件：嬰兒疑因涂抑菌霜變“大頭娃娃”

1月7日，自媒體博主“老爸評測-魏老爸”，在抖音上發(fā)布了一條“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”使女嬰出現(xiàn)“大頭娃娃”癥狀的視頻，稱一位媽媽求助，自家5月大的孩子出現(xiàn)發(fā)育遲緩、多毛、臉腫大等現(xiàn)象。送醫(yī)后，醫(yī)生檢查分析是涂抹“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”的原因，醫(yī)院此前已出現(xiàn)四個類似狀況的寶寶。

“老爸評測-魏老爸”發(fā)布的視頻提到，博主去了3家母嬰店詢問發(fā)現(xiàn)，只要顧客提到孩子皮膚紅腫發(fā)炎，店員會直接推薦這款嬰兒霜。當(dāng)顧客表示想要別的產(chǎn)品時，店員會說只有這款賣得最好。其隨后從線上電商和涉事嬰兒家屬處獲取樣品送檢，結(jié)果顯示，除了“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”，同廠家的“開心森林”嬰兒霜，均檢測出了30多mg/kg的激素(氯倍他索丙酸酯)，超標(biāo)30多倍。值得注意的是，一款名為復(fù)方丙酸氯倍他索的藥膏說明書中介紹，丙酸氯倍他索的不良反應(yīng)包含多毛癥與庫欣綜合征等癥狀。據(jù)了解，庫欣綜合征的主要表現(xiàn)為滿月臉、向心性肥胖等。而翻開這兩款嬰兒霜的使用說明書，均顯示“可以用來日常護(hù)理”。

“老爸評測”的一名技術(shù)人員告訴南都記者，在其過往送檢出激素的樣品中，激素含量一般只有零點(diǎn)幾左右(單位mg/kg)。該技術(shù)人員介紹，“寶寶霜里添加激素見效更快，比如說孩子有濕疹、紅腫，上午涂完下午就能見效。”但見效快的同時，激素也會對寶寶帶來嚴(yán)重傷害。在醫(yī)生建議停用該款嬰兒霜后，涉事嬰兒身體狀況好轉(zhuǎn)。但醫(yī)生同時表示，該嬰兒體重過重，脖子短，呼吸系統(tǒng)也沒有發(fā)育完全，停用激素后或造成全身衰竭，有生命危險，同時由于激素很難排出體外，孩子未來很可能面臨性早熟。此事隨后引發(fā)熱議。

對于外界質(zhì)疑，8日，“歐艾嬰童”的負(fù)責(zé)人張先生回應(yīng)媒體稱，“產(chǎn)品經(jīng)過檢測，不存在問題”，其還質(zhì)疑家長在網(wǎng)絡(luò)炒作此事。

8日午間，漳州市衛(wèi)健委官網(wǎng)通報，近日有群眾反映福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”涉嫌違法添加“激素”等問題。獲知信息后，漳州市衛(wèi)健委聯(lián)合市場監(jiān)管局迅速介入，組織人員前往涉事企業(yè)現(xiàn)場調(diào)查。目前，衛(wèi)健部門已責(zé)令該企業(yè)召回涉事產(chǎn)品，并對在檢查現(xiàn)場查見的留樣樣品、產(chǎn)品包裝材料等進(jìn)行取樣留置，聯(lián)系權(quán)威檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)一步檢測。涉事企業(yè)已暫停生產(chǎn)，并通知經(jīng)銷商對所有產(chǎn)品下架。事件正在進(jìn)一步調(diào)查中。

8日下午，“老爸評測”再公布接診涉事嬰兒之一的南京市兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科主任顧威回應(yīng)。其表示，涉事孩子是接觸了外源性激素導(dǎo)致出現(xiàn)“滿月臉”，“查過孩子體內(nèi)的腎上腺有沒有毛病，下丘腦垂體有沒有問題，做了一系列的檢查，最后查出來考慮是她接觸了外源性的激素，導(dǎo)致體內(nèi)皮質(zhì)激素很多。但是我們查出來她體內(nèi)激素是低的，那么只有一種可能，就是外源激素來了以后，把她自己的激素給抑制掉，臨床上出現(xiàn)增多。”

產(chǎn)品：單瓶4元出貨，市場價翻了數(shù)十倍

南都記者查詢“天眼查”顯示，涉事的“益芙靈多效特護(hù)抑菌霜”生產(chǎn)企業(yè)為福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司(下稱“歐艾嬰童”)，成立于2017年4月，企業(yè)曾用名為“福建歐艾藥業(yè)有限公司”，經(jīng)營范圍顯示為衛(wèi)生用品[抗(抑)菌制劑(液體、膏劑、凝膠、粉劑)(凈化)]的生產(chǎn)、銷售;發(fā)用類、護(hù)膚類、香水類、美容修飾類化妝品的生產(chǎn)、銷售;化妝品、日用品百貨、一類醫(yī)療器械、保健食品的銷售;中藥飲片的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

1月8日下午，南都記者聯(lián)系上福建歐艾嬰童健康護(hù)理用品有限公司所在的漳州市龍文區(qū)朝陽工業(yè)區(qū)管委會，該管委會有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴南都記者，歐艾嬰童在2017年入駐該工業(yè)園區(qū)，廠房面積約800平方米，“他這家廠很小，按訂單出貨，12月初它因為沒有訂單，工廠基本處于停工狀態(tài)，員工大概五、六個人。工廠法定代表人姓張，他們大股東昨天到場配合了調(diào)查。”

上述漳州市龍文區(qū)朝陽工業(yè)區(qū)管委會負(fù)責(zé)人告訴南都記者，此事經(jīng)短視頻博主曝光后，1月7日下午，漳州市衛(wèi)健委及市場監(jiān)管部門已到事發(fā)工廠調(diào)查，經(jīng)查，該款“益芙靈”抑菌霜共生產(chǎn)兩批共1200瓶，“他們賣給經(jīng)銷商是4塊錢一瓶出貨，兩批貨才幾千塊錢的貨值。主要銷往了江蘇宿遷、連云港兩地，廠里只留存6瓶樣品，目前已送往福州市相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)檢測”。

該負(fù)責(zé)人同時透露，涉事企業(yè)生產(chǎn)幾款產(chǎn)品主要都是抑菌霜，“現(xiàn)場工廠的衛(wèi)生條件是還可以的，是無塵車間，他自己每批貨都有檢測報告，按他們廠家的檢測報告是沒有問題。所以，還是要等第三方檢測。昨天衛(wèi)健委也已經(jīng)把廠里留存的樣品，送往福州市相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)檢測。具體的結(jié)果還要等檢測報告。”

上述負(fù)責(zé)人告訴南都記者，歐艾嬰童沒有自營電商，已銷售的產(chǎn)品主要通過經(jīng)銷商的網(wǎng)店，“市場監(jiān)管局也要求他們廠家召回這款產(chǎn)品，讓他把網(wǎng)上的產(chǎn)品先下架。”其同時透露，相比出廠價4元一瓶，“那些母嬰店銷售幾十元一瓶，差價確實(shí)很大。”

走訪：廣州等地未發(fā)現(xiàn)涉事產(chǎn)品在售

南都記者注意到，益芙靈嬰兒霜外包裝標(biāo)明為“消”字號產(chǎn)品。但原衛(wèi)生部公告明確提到，“消毒產(chǎn)品與藥品有嚴(yán)格區(qū)別，消毒產(chǎn)品不是藥品，沒有治療疾病的功效。”《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定：“消毒產(chǎn)品嚴(yán)禁使用抗生素、抗真菌藥物、激素等物料。”

涉事廠家的益芙靈和開心森林兩款抑菌霜的使用說明書顯示，產(chǎn)品相關(guān)成分不含激素，但“老爸評測”送到專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測后，顯示含有30mg/kg的激素，嚴(yán)重超標(biāo)。對此，一名質(zhì)檢員告訴南都記者，一般產(chǎn)品外包裝不會標(biāo)注是否有激素，具體要看產(chǎn)品檢驗報告。

1月9日，南都記者在廣東廣州、海南儋州等地的多家藥店和母嬰店走訪，均未發(fā)現(xiàn)有涉事的“益芙靈抑菌霜”在售。不過，這些藥店、母嬰店店員推薦的嬰兒抑菌霜并非藥品，產(chǎn)品生產(chǎn)許可有的顯示為消字號，部分甚至含防腐劑、香精，均被推薦給嬰幼兒使用。

在廣州市番禺區(qū)南村的一間大型連鎖藥店，店員向記者推薦了多款嬰幼兒抑菌霜，價格在20到40元不等。南都記者注意到，其推薦的一款濟(jì)南生產(chǎn)的某品牌“益膚寧”抑菌霜，外包裝顯示取得“魯衛(wèi)消證字許可”，同貨架上的另一款寶寶抑菌霜顯示為“魯衛(wèi)消證字許可”，該兩款產(chǎn)品外包裝均未提示嬰幼兒是否可用。在問及有關(guān)產(chǎn)品的安全問題及副作用時，店員稱“無激素”、“自家有孩子也在用”。

南都記者注意到，貨架上號稱功能相同的不同品牌“嬰兒抑菌霜”，取得的生產(chǎn)許可證也完全不同，有的是“消字號”消毒用品，有的實(shí)際上是“妝字號”的化妝品，卻都披著“嬰兒抑菌膏”的旗號，以藥品的名義在出售，部分成分還含有防腐劑、香精。

在廣州一家小型藥店，一款名為三某品牌“嬰寶維膚霜”外包裝提到了“嬰幼兒及孕婦專用”，其成分位列第一的是消毒防腐藥葡萄糖酸氯己定0.5%，外包裝顯示同樣是“衛(wèi)消字號”。同一貨架上的另一品牌恒某“嬰寶維膚霜”，其成分顯示，含有防腐劑苯氧乙醇以及香精，產(chǎn)品說明取得的是“妝字號”生產(chǎn)許可證。

值得關(guān)注的是，在南都記者走訪期間，多家藥店或母嬰店店員推薦嬰兒霜時，均會加上一句“自家孩子也在用”的話術(shù)。

在廣州一間母嬰店，負(fù)責(zé)人推薦的某香港公司委托湖南廠家生產(chǎn)的“寶貝膏”，其主要成分顯示包括葡萄糖酸氯己定，負(fù)責(zé)人稱自家“兩個月大的孩子正在用”。南都記者在海南儋州也走訪了兩家藥店和一家母嬰店，店員均表示店里沒有涉事品牌的抑菌霜產(chǎn)品在賣，但有嫩膚霜、潤膚霜以及濕疹膏的相關(guān)產(chǎn)品，稱“產(chǎn)品可以在寶寶身體多處涂抹，你放心，我自己的孩子用了很久也從來沒什么問題。”

針對嬰兒抑菌霜的線上銷售情況，南都記者在多個電商平臺檢索“益芙靈抑菌霜”，檢索結(jié)果均顯示無該商品的相關(guān)結(jié)果。平臺產(chǎn)品頁面顯示的其它嬰兒抑菌霜產(chǎn)品，價格從幾十元到200元不等，個別商家還展示了抑菌霜的成分與外包裝生產(chǎn)情況說明、衛(wèi)生消證字許可，但大部分均無法通過商品頁面查閱其全部成分，多數(shù)銷售商家并未在頁面提供產(chǎn)品檢驗報告，顯示這類嬰兒霜的規(guī)范程度不一。

類案：

普通“嬰兒霜”為何會檢出大量激素?

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病研究所常務(wù)副所長孫建方在接受媒體采訪時表示，帶“妝字號”屬于化妝品，帶“消字號”屬于消毒用品，不允許添加過量激素。只有在藥品中，經(jīng)過臨床實(shí)驗后才能添加有治療效果相應(yīng)劑量的激素。

1月8日，武漢協(xié)和醫(yī)院小兒內(nèi)分泌科醫(yī)生林鳴在其微博上也表示，他收治過的患兒中，就有因使用聲稱不含激素的濕疹膏，而出現(xiàn)“滿月臉”的情況。

南都記者查詢發(fā)現(xiàn)，部分“嬰兒霜”號稱“純天然”卻添加激素，導(dǎo)致嬰幼兒使用后身體出現(xiàn)異常的案例并非個例。

據(jù)央視新聞報道，2018年，泗洪縣的于先生為給40多天大的女兒治療濕疹，曾購買紫娃牌紫草維膚膏，涂了不過兩三個小時癥狀就明顯好轉(zhuǎn)。使用至孩子八個月大時，卻發(fā)現(xiàn)小嬰兒患上了高血糖、結(jié)石，面部也不正常，就像“充了氣”一樣。經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品中含有柚子寶寶使用的“益芙靈”同一種超強(qiáng)效激素——氯倍他索丙酸酯。

2019年，網(wǎng)絡(luò)集中曝光過一批號稱純天然治療濕疹的嬰兒霜，經(jīng)檢測含有激素。自媒體丁香媽媽等機(jī)構(gòu)選購了8款熱銷的寶寶濕疹霜，并送檢至SGS(全球權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu))檢測，檢驗結(jié)果顯示，8款自稱“純天然”“無激素”的嬰兒霜中有6款都含有激素，其中不乏多種強(qiáng)效及超強(qiáng)效激素。

南都記者梳理還發(fā)現(xiàn)，此前已有多地檢測出兒童相關(guān)產(chǎn)品添加禁用物質(zhì)或含量超標(biāo)等問題。2020年2月，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的抽檢信息通告顯示，騰躍公司旗下的“諾必行”金銀花嬰兒修護(hù)膏、諾必行嬰寶幼兒特護(hù)膏、諾必行嬰寶護(hù)膚霜等在內(nèi)的4批次產(chǎn)品被檢驗出含禁用物質(zhì)，禁用物質(zhì)為咪康唑、苯海拉明、克霉唑。

該局2019年10月14日發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報(2019年第111期)也顯示，騰躍公司因嚴(yán)重違反《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，廣東省局已責(zé)令該企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn)銷售，對企業(yè)涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)行為依法嚴(yán)肅處理。

對于涉事“大頭娃娃是否能夠恢復(fù)”的提問，1月8日，微博名為@皮膚科醫(yī)生王子洋發(fā)微博分析，“恢復(fù)過程緩慢，對身體肯定有損害”。王子洋還建議監(jiān)管部門加強(qiáng)對嬰兒霜產(chǎn)品的監(jiān)管，其寫道，“妝字號、消字號、械字號都不是治病的，治病就用國藥準(zhǔn)字號，激素在醫(yī)生指導(dǎo)下使用安全性更高。”