11月30日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了Stryker Medical對防褥瘡氣床墊主動召回的公告。日前，史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品標(biāo)簽貼放錯誤的問題，生產(chǎn)商Stryker Medical對防褥瘡氣床墊(備案憑證編碼：國械備20171077號)主動召回。召回級別為三級。

本次召回的產(chǎn)品為防褥瘡氣床墊，注冊證或備案憑證編碼為國械備20171077號，生產(chǎn)企業(yè)為Stryker Medical，代理人為史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司，產(chǎn)品適用范圍為用于術(shù)后患者預(yù)防褥瘡。召回原因系由于防褥瘡氣床墊標(biāo)簽貼錯(型號1805-034-301貼成了1805-034-601的標(biāo)簽)，導(dǎo)致發(fā)送了錯誤尺寸的防褥瘡氣床墊，故發(fā)起產(chǎn)品召回。召回級別為三級。

本次涉及地區(qū)和國家為加拿大。涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國)批次、數(shù)量為0;涉及產(chǎn)品型號、規(guī)格為1805-034-301、1805-034-601;涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量為0。

中國未進(jìn)口涉及召回的產(chǎn)品，除上報至國家藥品監(jiān)督管理局外，公司不采取其他行動。

經(jīng)中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢發(fā)現(xiàn)，史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司成立于2006年4月13日，注冊資本1549.57萬美元，馬利達(dá)為法定代表人、董事長、總經(jīng)理，該公司為美國史賽克(中國)有限公司全資子公司。

史賽克(Stryker)是世界領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一，在骨科、醫(yī)療和外科、神經(jīng)科技和脊柱方面提供創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。公司于1941年在美國密歇根州創(chuàng)建，目前在國內(nèi)經(jīng)營范圍包括II類、III類、6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備等，在全球擁有29個生產(chǎn)和研發(fā)基地，在全球100多個國家和地區(qū)銷售產(chǎn)品，擁有近22000余名員工。2013年全球業(yè)務(wù)超90億美金，并連續(xù)32余年保持業(yè)務(wù)增長，平均每年增長19%。2019年全球醫(yī)療器械公司百強(qiáng)榜中，史賽克名列第10，營收達(dá)到145.49億美元。