近日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布了2020年度非公開發(fā)行A股股票預(yù)案，本次非公開發(fā)行股票募集資金總額不超過10.02億元，扣除發(fā)行費(fèi)用后將用于“新藥研發(fā)及研發(fā)設(shè)備升級項目”和補(bǔ)充流動資金。

面對多個研發(fā)品種進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段，公司的研發(fā)投入不斷增加，資金緊張成了研發(fā)上以及新藥上市后銷售的制約。此次募集資金投入的新藥研發(fā)項目，均處于注冊性臨床試驗階段，或?qū)⒑芸齑蚱埔蕾噯我划a(chǎn)品?？颂婺岬木置?。

主打產(chǎn)品競爭壓力增加 上市后研發(fā)投入增長近三倍

貝達(dá)藥業(yè)是一家由海歸博士創(chuàng)辦的，以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究與開發(fā)為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

公司研發(fā)了我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥?？颂婺?，并成功的進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)化。該藥適用于EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療和既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的二、三線治療。

上市以來，公司的營業(yè)收入嚴(yán)重依賴?？颂婺?，2017年、2018年、2019年1-6月，貝達(dá)藥業(yè)分別實現(xiàn)營業(yè)收入10.26億元、12.24億元和7.62億元，其中埃克替尼的營業(yè)收入占總營業(yè)收入的比例分別為99.96%、98.72%和99.23%。

目前國內(nèi)用于一線肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥主要有埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。?？颂婺崤c吉非替尼于2017年2月同時進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄。進(jìn)入2019年，“4+7”帶量采購試點(diǎn)方案開始落地執(zhí)行，?？颂婺岬氖袌龈偁帀毫哟?。

近年來，在?？颂婺岽蠓祪r，競品吉非替尼進(jìn)入帶量采購的壓力下，再加上持續(xù)增加的研發(fā)投入，公司盈利能力有所下降，銷售毛利率從2016年的96.83%下降到2019年1-9月的93.54%，同期銷售凈利率從35.54%下降到15.63%。

值得一提的是，公司具備很強(qiáng)的政策適應(yīng)能力，業(yè)績快報顯示，?？颂婺嵩?019年銷售繼續(xù)放量，全年實現(xiàn)營業(yè)收入15.47億元，較去年同期增長26.38%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.23億元，較去年同期增長33.9%，主要原因是埃克替尼的差異化優(yōu)勢、醫(yī)保藥品目錄的更新落地以及進(jìn)入國家基本藥物目錄。

貝達(dá)藥業(yè)為解決產(chǎn)品單一的問題，加快研發(fā)步伐，推動在研產(chǎn)品的盡快上市。隨著公司研發(fā)管線的逐漸豐富，研發(fā)投入也隨之增加，2018年的研發(fā)投入金額相比2016年上市時增長了265%，研發(fā)投入占營業(yè)收入比例也從2016年的15.6%增長到2018年的48.2%。2019年公司持續(xù)推進(jìn)在研項目，上半年研發(fā)投入3.23億元，占營業(yè)收入的42.40%，同比增長21.39%。

研發(fā)投入的持續(xù)支出也導(dǎo)致了負(fù)債的增長，截至2019年9月30日，公司資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到40.55%。資產(chǎn)負(fù)債率的提高和較高的研發(fā)投入制約了公司的投融資能力和盈利能力，并在一定程度上制約了公司的未來發(fā)展。

募資10億補(bǔ)充研發(fā)資金 加快新藥上市步伐

目前貝達(dá)藥業(yè)在研小分子藥物30余項，已進(jìn)入臨床研究的在研產(chǎn)品有12項，主要涵蓋肺癌、腎癌、乳腺癌等惡性腫瘤治療領(lǐng)域，公司還在積極布局大分子生物藥的研發(fā)工作，立項9項大分子研發(fā)項目。

貝達(dá)藥業(yè)不斷挖掘?？颂婺釢摿Φ耐瑫r，多個研發(fā)品種也進(jìn)入了關(guān)鍵的臨床階段和注冊報批階段，本次非公開發(fā)行將一定程度上緩解公司新藥研發(fā)資金緊張局面，加快公司新藥項目的研發(fā)進(jìn)展。

公司新藥鹽酸恩沙替尼的優(yōu)先審評程序正常推進(jìn)，鹽酸恩沙替尼一線治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的全球多中心Ⅲ期臨床順利進(jìn)行。同時BPI-D0316Ⅱ期、CM082腎癌Ⅲ期、MIL60Ⅲ期等多項注冊臨床研究按計劃進(jìn)行，其中MIL60Ⅲ期臨床研究于2019年底達(dá)到主要研究終點(diǎn)。BPI-17509、BPI-23314等項目陸續(xù)進(jìn)入臨床研究。

根據(jù)募集資金的使用計劃，公司募集的10.2億元資金，計劃7.42億元用于新藥研發(fā)及研發(fā)設(shè)備升級項目、2.6億元用于補(bǔ)充流動資金。新藥研發(fā)及研發(fā)設(shè)備升級項目總投資金額為112674.73萬元，其中固定資產(chǎn)投資合計7320.58萬元，新藥研發(fā)投入合計105354.15萬元。各個新藥研發(fā)項目，均處于新藥上市前最后一期臨床試驗階段，即注冊性臨床試驗階段，可見公司對于加快新藥上市速度的決心。

值得一提的是，本次非公開發(fā)行也有助于降低資產(chǎn)負(fù)債率，提高償債能力，根據(jù)2019年9月30日的資產(chǎn)負(fù)債表計算，本次發(fā)行所募集資金到位后，合并口徑資產(chǎn)負(fù)債率將從40.55%降至32.43%。