原料藥壟斷問題一直以來都是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

日前，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者在中國(guó)庭審公開網(wǎng)上看到，南京市中級(jí)人民法院就一場(chǎng)涉及多家藥企的“濫用市場(chǎng)支配地位的反壟斷糾紛”進(jìn)行了公開審理。

在這起案件中，原告為揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”)及其全資子公司廣州海瑞藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“廣州海瑞”)，被告為合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“合肥醫(yī)工”)、合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“恩瑞特”)、南京海辰藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海辰藥業(yè)”)。

根據(jù)庭審信息，此案件牽涉的核心產(chǎn)品為枸地氯雷他定。揚(yáng)子江藥業(yè)請(qǐng)求法院判令被告停止侵權(quán)，并賠償原告經(jīng)濟(jì)損失1億元及50萬(wàn)元合理支出。

對(duì)于庭審最新進(jìn)展及相關(guān)訴訟事宜，10月22日，揚(yáng)子江藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)本報(bào)記者采訪表示，目前不方便接受采訪，亦沒有資料可以提供。同日，合肥醫(yī)工相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)記者采訪表示，公司及子公司恩瑞特均不方便接受任何形式的采訪。

“這個(gè)其實(shí)和我們公司沒有任何關(guān)系”，10月22日，海辰藥業(yè)董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人針對(duì)上述訴訟事件回應(yīng)表示，海辰藥業(yè)只是在歷史上對(duì)涉案品種加工過一段時(shí)間，“相關(guān)藥品以前是合作報(bào)批的，當(dāng)時(shí)，合肥醫(yī)工不具備藥品生產(chǎn)條件，是放在我們這邊生產(chǎn)的，但是我們已經(jīng)在上市之前把上述品種全都轉(zhuǎn)讓出去了。海辰藥業(yè)并不是當(dāng)事方。”

案涉品種年銷售額超10億

公開資料顯示，枸地氯雷他定用于快速緩解變應(yīng)性鼻炎(過敏性鼻炎)的相關(guān)癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢;鼻黏膜充血/鼻塞;眼癢、流淚和充血;腭癢及咳嗽。此外，還用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀，如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數(shù)量及大小。

根據(jù)南京市中級(jí)人民法院庭審直播回放，揚(yáng)子江藥業(yè)方面指出，無論是從供求關(guān)系、供應(yīng)的替代品、需求的替代品以及國(guó)家對(duì)藥品許可證的監(jiān)管，還是從我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)于原料藥壟斷執(zhí)法的先例來看，特定原料藥的銷售因?yàn)樾枰幾C以及相關(guān)藥品的效果和適應(yīng)癥的不同，原料藥銷售的相關(guān)市場(chǎng)都界定在特定的一款原料藥的銷售市場(chǎng)中。

“2009～2018年底，全國(guó)只有一個(gè)枸地氯雷他定(原料藥)的銷售藥證，這個(gè)藥證在3個(gè)被告之間流轉(zhuǎn)。被告對(duì)于市場(chǎng)的共謀行為具有100%的支配地位。”揚(yáng)子江藥業(yè)方面指出，被告一共實(shí)施了4類濫用市場(chǎng)支配地位的行為。

就此，揚(yáng)子江藥業(yè)要求被告賠償1億元人民幣，除了鹽酸頭孢他美項(xiàng)目的1000萬(wàn)研發(fā)費(fèi)用投資損失外，其他9000萬(wàn)元的損失是由于原料藥提供企業(yè)不斷提價(jià)，給揚(yáng)子江帶來的合同期內(nèi)利潤(rùn)損失。

記者在揚(yáng)子江藥業(yè)官網(wǎng)產(chǎn)品中心一欄看到，公司旗下呼吸/抗過敏品牌枸地氯雷他定片(商品名：貝雪)用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

揚(yáng)子江藥業(yè)相關(guān)文字描述中提及：“該藥品于2009年上市，新型二代抗組胺藥物，具有速效、長(zhǎng)效、強(qiáng)效、安全四大特點(diǎn)，全國(guó)獨(dú)家專利產(chǎn)品。已連續(xù)五年位列醫(yī)院抗組胺藥市場(chǎng)份額第一名。”

另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，呼吸系統(tǒng)化藥TOP10排名中，廣州海瑞的枸地氯雷他定排名第8，2017年銷售額超過14億元。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前枸地氯雷他定只有一家藥企擁有原料藥批文，兩家藥企擁有成品制劑批文，其中本次訴訟中的原告揚(yáng)子江藥業(yè)子公司廣州海瑞持有片劑批文，被告恩瑞特持有原料藥批文和膠囊劑批文。

“枸地氯雷他定原料藥是使用998專利生產(chǎn)的產(chǎn)品，因?yàn)閷＠Ｗo(hù)的關(guān)系，其不存在競(jìng)爭(zhēng)性的市場(chǎng)。沒有得到專利權(quán)的許可，沒有誰(shuí)可以生產(chǎn)枸地氯雷他定原料藥。因此這一市場(chǎng)不屬于傳統(tǒng)意義上的競(jìng)爭(zhēng)性的市場(chǎng)。因而也不存在濫用市場(chǎng)支配地位的競(jìng)爭(zhēng)性行為。”合肥醫(yī)工方面回應(yīng)稱。

天眼查信息顯示，合肥醫(yī)工創(chuàng)立于1994年12月，法定代表人為何廣為，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)。

合肥醫(yī)工方面認(rèn)為，本案不適用反壟斷法，而應(yīng)該適用相關(guān)的民事法律規(guī)定。因?yàn)榉磯艛喾◣в袕?qiáng)烈的國(guó)家干預(yù)性質(zhì)，只有雙方的交易損害了公平交易，損害了競(jìng)爭(zhēng)的秩序，損害了消費(fèi)者和社會(huì)公眾的利益才涉及反壟斷法。

誰(shuí)是受害者？

在庭審直播中，揚(yáng)子江藥業(yè)方面控訴，被告一共實(shí)施了4類濫用市場(chǎng)支配地位的行為。

首先，根據(jù)反壟斷法第17條，被告一(合肥醫(yī)工)、被告二(恩瑞特)實(shí)施了限定交易的行為，被告一和被告二在2017年9月，要求原告(揚(yáng)子江藥業(yè))簽訂長(zhǎng)期購(gòu)銷合同，合同用巨額違約金的方式，限定了原告只能向被告采購(gòu)原料藥，并且限定了每年的最低采購(gòu)量，采購(gòu)總量，以及長(zhǎng)達(dá)5年的采購(gòu)期。

其次是沒有正當(dāng)理由搭售商品，揚(yáng)子江藥業(yè)方面認(rèn)為，本案涉及的商品不在專利保護(hù)范圍內(nèi)，原告在支付原料藥采購(gòu)費(fèi)用后，還需要向被告合肥醫(yī)工和被告恩瑞特支付所謂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)和專利許可費(fèi)。

再次，被告還用不公平的高價(jià)銷售商品，原告認(rèn)為涉案原料藥的價(jià)格在逐年下降，被告卻提價(jià)3.24倍，合肥醫(yī)工、恩瑞特把原料藥的價(jià)格從1.56萬(wàn)元/公斤，提高到4.8萬(wàn)元/公斤，在2018年底，又提到6萬(wàn)元/公斤，原料藥行業(yè)的毛利率平均水平在30%以內(nèi)，被告持續(xù)的無理由提價(jià)，高于行業(yè)平均水平。

最后，揚(yáng)子江藥業(yè)稱委托合肥醫(yī)工進(jìn)行鹽酸頭孢他美的研發(fā)，后者告知揚(yáng)子江不能完成該項(xiàng)目的研發(fā)，后者利用支配地位，強(qiáng)行終止了揚(yáng)子江藥業(yè)委托的鹽酸頭孢他美研發(fā)項(xiàng)目，導(dǎo)致?lián)P子江損失了1960萬(wàn)元的巨額投資，該項(xiàng)目也不能繼續(xù)向前推進(jìn)。

對(duì)于揚(yáng)子江藥業(yè)方面的上述控訴，合肥醫(yī)工回應(yīng)稱，數(shù)據(jù)顯示，從

2013年到2018年，揚(yáng)子江藥業(yè)的枸地氯雷他定，市場(chǎng)份額、銷售額、所得利潤(rùn)逐年增長(zhǎng)，而銷售價(jià)格在持續(xù)下降，所以既不存在損害揚(yáng)子江利益的情況，也不存在損害社會(huì)公眾利益的問題。另外，合肥醫(yī)工稱，廣州海瑞通過與自己的合作，獲得了相關(guān)技術(shù)，每月僅純利就1000多萬(wàn)元。

關(guān)于漲價(jià)的問題，合肥醫(yī)工稱，由于揚(yáng)子江藥業(yè)通過制劑成藥獲得巨額利益，所以才以補(bǔ)充協(xié)議的方式，體現(xiàn)合肥醫(yī)工的技術(shù)貢獻(xiàn)價(jià)值，以支持合肥醫(yī)工繼續(xù)研發(fā)更多的新藥，不存在強(qiáng)制搭售的問題。

而鹽酸頭孢他美的研發(fā)終止，在合肥醫(yī)工方面看來，是由于隨著國(guó)家藥品審評(píng)審批政策的變化，揚(yáng)子江藥業(yè)覺得該藥品無法獲得審批通過，所以才找理由終止了合作。

“雙方的合作長(zhǎng)達(dá)10年，截至目前，仍有相關(guān)合同正在履行中，從合同等可以看到，是揚(yáng)子江藥業(yè)始終處于強(qiáng)勢(shì)地位，比如揚(yáng)子江藥業(yè)曾通過停止采購(gòu)、發(fā)起訴訟，進(jìn)行無效宣告請(qǐng)求等辦法向原料藥供應(yīng)企業(yè)施壓。”合肥醫(yī)工方面表示。

有意思的是，在庭審直播一開始，合肥醫(yī)工方面就提出疑問：2019年初以來，廣州海瑞長(zhǎng)達(dá)10個(gè)月沒有從恩瑞特采購(gòu)一兩枸地氯雷他定原料藥，那么片劑生產(chǎn)所需要的原料藥是怎么解決的?

在庭審最后，揚(yáng)子江藥業(yè)方面才對(duì)此作出解釋，原因在于揚(yáng)子江即將具備原料藥生產(chǎn)的相關(guān)條件，所以才敢提起訴訟，以前就怕被斷供。