“藥妝”不是藥！這種提法屬違法 皮膚美容專家：功能性化妝品安全居首位

不久前，國家藥品監(jiān)督管理局的一則“化妝品監(jiān)督管理常見問題解答”明確指出，宣傳藥妝屬于違法行為。這無疑給規(guī)模高達千億級別的醫(yī)美市場，特別是一直以來主打“藥妝”概念的品牌帶來一波震動。本周舉行的CDA第九屆全國皮膚激光美容規(guī)范化培訓(xùn)學(xué)習(xí)班上，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、激光與皮膚美容專家項蕾紅教授指出，在中國，“藥妝”雖然在市面上廣為流傳，但在藥品和護膚品的正規(guī)分類中，此概念其實并不存在。“用功能性化妝品來定義這類醫(yī)學(xué)護膚品更加貼切，這類產(chǎn)品可以修復(fù)一些皮膚問題，有的還經(jīng)過了臨床試驗，可作為治療之外的輔助手段。”

國內(nèi)沒有“藥妝”概念

日本和法國“藥妝”全世界知名，其主要指的是介于藥和化妝品之間的功能性化妝品。日本京都藥科大學(xué)權(quán)英淑博士介紹，日本《藥師法》明確，“藥用化妝品”等于“醫(yī)藥部外品”，是經(jīng)過非常嚴格的安全測試之后才可以獲取的稱號，意味著比普通化妝品的安全性更高。“醫(yī)藥部外品”中所添加的有效成分需要非常明確，其化妝品材料具有一定的國家標(biāo)準(zhǔn)，有效性成分需要被證明，配方量也有相關(guān)規(guī)定。

權(quán)英淑解釋，藥品在醫(yī)生監(jiān)管下使用，可能會有一定的副作用;而“醫(yī)藥部外品”則不同，需要保障安全和有效，不允許有副作用。日本針對化妝品不實行審批制，企業(yè)按照政府的有關(guān)規(guī)定自行規(guī)范自己的生產(chǎn)行為，企業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性負全部責(zé)任。在產(chǎn)品宣傳上，日本對醫(yī)藥部外品的功效宣傳管理非常嚴格，對于每一種產(chǎn)品基本上都固定了宣傳用語，所以品牌在宣傳時需嚴格遵守。

“藥妝”一詞英文是cosmeceutical，由化妝品“cosmetic”與藥品“pharmaceutical”兩個字疊加而成。在國內(nèi)，一直以來對“藥妝”都沒有明確定義。項蕾紅教授介紹，這些聲稱“藥妝”的產(chǎn)品不是藥物，也不具備治療功效，實質(zhì)上仍是化妝品。為了避免混淆消費者，國家藥監(jiān)局加大對國內(nèi)化妝品的市場監(jiān)察力度，嚴厲打擊對于一些利用虛化概念營銷的產(chǎn)品。

做臨床試驗的護膚品不足10%

目前，針對有一定功效的護膚品，一般稱為“功能性化妝品”。項蕾紅教授表示，由于其本質(zhì)還是化妝品、護膚品，從國家監(jiān)管角度，首要關(guān)注的是安全性?？墒牵坏┥婕暗?ldquo;功效”宣傳，如何證明臨床有效呢?

“目前，國家并不要求所有化妝品都進行臨床試驗。但是只要宣稱產(chǎn)品功效時，必須要有證明。”項蕾紅教授說，目前國內(nèi)試驗分為6個等級，其中最低等級主要測試消費者使用后的皮膚改觀情況，由于網(wǎng)絡(luò)調(diào)研的真實性、可靠性無法保證，所以這種試驗參考價值不足。而等級最高的是臨床試驗，其流程等同于新藥在醫(yī)院內(nèi)的試驗，程序相當(dāng)復(fù)雜。

項蕾紅教授表示，臨床試驗對產(chǎn)品有著很高的要求，很少會有品牌會主動選擇做臨床試驗，因此，在我國做臨床試驗的功能性護膚品品牌尚不足10%。上海華山醫(yī)院擁有國內(nèi)知名的皮膚?？疲虼顺袚?dān)了一些化妝品品牌的臨床試驗任務(wù)。如何確認產(chǎn)品有效呢?項蕾紅教授舉例說，此前日本有個品牌克奧妮斯研發(fā)了一款玻尿酸微針眼貼，在華山醫(yī)院做3期臨床試驗。倫理通過后，試驗團隊根據(jù)相關(guān)規(guī)定，招聘一批18-65歲的受試者，采用左右臉雙側(cè)對照的形式，即一邊使用產(chǎn)品，另一邊不使用的方式。在評價方面，醫(yī)院還嚴格采用亞洲人衰老圖譜，針對靜態(tài)的眶下細紋，對受試者在使用1-3個月后的皮膚含水量、彈性、皺紋深度等進行對比，來證實其有效性。

消費者護膚的正確方法

國家在加大監(jiān)管力度保障消費者利益的同時，消費者自身也應(yīng)該提高辨別能力，選擇適合自身的護膚產(chǎn)品。對此，項蕾紅教授建議，功能性化妝品并非藥品，如果皮膚健康，用功能性化妝品或普通產(chǎn)品都可以。假如剛做了微整形手術(shù)、敏感皮膚、油性痤瘡類皮膚、皮膚屏障受損的皮膚病等人，建議選用有針對性的功能性化妝品。在選用時最先要關(guān)注產(chǎn)品的安全性，最好選擇有歷史的正規(guī)品牌。“消費者要慎重使用網(wǎng)紅產(chǎn)品。這些產(chǎn)品往往問世年代比較短，產(chǎn)品安全性未知，跟風(fēng)購買很有風(fēng)險。”項蕾紅教授還說，還要選擇適合自己膚質(zhì)的劑型。比如偏油性的皮膚應(yīng)該選擇噴霧和水劑，如果皮膚很干可以用霜劑。

項蕾紅教授也表示，在考慮這些“錦上添花”的護膚措施之前，基本的皮膚保養(yǎng)必不可少，一般稱之為護膚三部曲——清潔、保濕和防曬。對于防曬霜，盡管SPF更高的防曬霜防曬效果更好，但更高的SPF值也意味著更高的濃度和更復(fù)雜的配方設(shè)計，給皮膚的負擔(dān)也更重，因此，肌膚敏感的人可以使用低倍的防曬霜，但需要在一天中涂抹多次來達到防曬效果。