近日，大理藥業(yè)“煩心事”不斷：公司產(chǎn)品亮菌甲素注射液不合規(guī)被國家藥監(jiān)局“點名”、2018年業(yè)績預減超70%。

罰沒款51.37萬元

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于30批次藥品不合規(guī)通告，其中，大理藥業(yè)股份有限公司(“大理藥業(yè)”)生產(chǎn)的2批次的亮菌甲素注射液(生產(chǎn)批號：1707022、1711012，規(guī)格：10ml:5mg)，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)檢查項“可見異物”不符合規(guī)定。

對此，云南省食藥監(jiān)局沒收大理藥業(yè)已召回和尚未銷售的亮菌甲素注射液共計約1.94萬盒，沒收違法所得約12.51萬元，并處貨值金額一倍罰款約38.86萬元，罰沒款合計約51.37萬元。

1月28日，大理藥業(yè)發(fā)布公告就相關事項進行說明。

公告顯示，大理藥業(yè)通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述批次的亮菌甲素注射液生產(chǎn)所用的原輔料包材、生產(chǎn)工藝及流程、相關檢驗過程及記錄、留樣樣品及在庫產(chǎn)品等均符合國家標準規(guī)定。但亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿進行包裝，可見異物屬于不均勻指標，不排除產(chǎn)品在儲存和長途運輸過程中，存在顛簸、碰撞等因素造成玻璃屑的產(chǎn)生而導致可見異物不合格。

大理藥業(yè)表示，云南省食藥監(jiān)局稽查局對大理藥業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，未發(fā)現(xiàn)亮菌甲素注射液未按法定工藝及標準生產(chǎn)的行為。針對上述情況，大理藥業(yè)采取了整改措施。

2018年半年報顯示，亮菌甲素注射液為大理藥業(yè)產(chǎn)品之一，主要用于治療急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作、其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎，為部分省市醫(yī)保產(chǎn)品，其中10ml:5mg規(guī)格系全國獨家劑型規(guī)格。

對于產(chǎn)品出現(xiàn)不合規(guī)事件所帶來的影響，大理藥業(yè)稱，“該產(chǎn)品在大理藥業(yè)的營業(yè)收入中占比較少，不會對大理藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營造成重大影響。”

資料顯示，大理藥業(yè)亮菌甲素注射液近三年的生產(chǎn)銷售及營收情況分別為：2015年生產(chǎn)6批次，共計 173126支，銷售126144支，銷售金額71.45萬元，占當年公司總體營業(yè)收入的0.27%;2016年未生產(chǎn)，銷售58586支，銷售金額33.9萬元，占當年公司總體營業(yè)收入的0.12%;2017年生產(chǎn)9批次，共計 268556支，銷售139392支，銷售金額150.38萬元，占當年公司總體營業(yè)收入的0.55%;2018年1-9月未生產(chǎn)，銷售37634支，銷售金額83.69萬元，占當期營業(yè)收入的0.27%。

2018年凈利同比預減超70%

上述處罰通告后，1月28日晚間，大理藥業(yè)發(fā)布了2018年業(yè)績預減公告。

2018年，大理藥業(yè)實現(xiàn)凈利潤與上年同期相比預計減少3245萬元到3445萬元，同比減少73%到78%;扣非凈利潤與上年同期相比預計減少3401萬元到3481萬元，同比減少92%到94%。

對于2018年業(yè)績預減原因，大理藥業(yè)表示主要受政策調(diào)整影響。2017年9月起，各省陸續(xù)開始實施2017版醫(yī)保目錄，涉及大理藥業(yè)的主要產(chǎn)品醒腦靜注射液和參麥注射液。大理藥業(yè)稱，這導致公司相關產(chǎn)品銷量同比明顯下滑，同時形成較大庫存壓力，為消化庫存減少了生產(chǎn)計劃，導致產(chǎn)生大額減產(chǎn)停工損失。

2018年半年報顯示，大理藥業(yè)產(chǎn)生889.12萬元的減產(chǎn)停工損失，同比增長797.92%;期間銷毀到效期產(chǎn)品存貨329.42萬元，導致存貨凈損失同比增長6057.38%。

實際上，大理藥業(yè)近幾年業(yè)績一直不太好看。

數(shù)據(jù)顯示，大理藥業(yè)2015年和2016年實現(xiàn)營收分別為2.67億元、2.76億元，凈利潤分別為6229.27萬元、6216.57萬元。上市后，大理藥業(yè)首份“成績單”的營收、凈利潤呈現(xiàn)雙下滑趨勢，2017年實現(xiàn)營收2.73億元，同比減少1.1%;凈利潤4445.25萬元，同比減少28.49%。

大理藥業(yè)2018年前三季度在營收增長的同時凈利繼續(xù)下滑，期間實現(xiàn)營收3.07億元，同比增長57.31%;凈利潤540.63萬元，同比減少86.15%。