因《我不是藥神》這部電影而成為“熱點”的伊馬替尼，近日再次被業(yè)界關(guān)注。1月15日，在河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺上，河南省醫(yī)藥集中招標采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范部分抗癌藥品采購使用的通知》(下稱《通知》)，《通知》顯示，在河南省公立醫(yī)院抗癌藥專項集中采購中，三家藥企的伊馬替尼片(即甲磺酸伊馬替尼片)整組流標，但為了保障臨床用藥，醫(yī)療機構(gòu)均可采購使用。流標也能被采購?企業(yè)棄標后將采取何種價格政策等成為業(yè)界最為關(guān)注的問題。

尷尬 流標產(chǎn)品醫(yī)院卻仍可采購

《通知》稱，Novartis Pharma Produktions GmbH德國(即諾華制藥德國)、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司和石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼片(0.1g)均未確認專家建議價，整組流標。為保障臨床用藥，經(jīng)研究，上述3家企業(yè)伊馬替尼片(0.1g)醫(yī)療機構(gòu)均可采購使用。

而按照河南省此前下發(fā)的《關(guān)于執(zhí)行抗癌藥專項集中采購議價結(jié)果的通知》的要求，抗癌藥專項集中采購中未入圍議價結(jié)果且未列入限量掛網(wǎng)采購的藥品，醫(yī)院于2018年12月30日以前采購的，可延續(xù)使用到2019年1月底，2月1日以后一律停止采購和使用。上述3家企業(yè)的伊馬替尼片整組流標卻依舊能被醫(yī)院采購，在業(yè)內(nèi)看來，是藥采中心對于臨床需求的妥協(xié)。

甲磺酸伊馬替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑類藥物，被譽為“慢粒白血病救命藥”。新京報記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)看到，目前我國已獲批生產(chǎn)伊馬替尼的企業(yè)，除了該藥的原研公司諾華外，國內(nèi)企業(yè)有江蘇豪森、石藥集團歐意藥業(yè)、連云港潤眾制藥和正大天晴四家企業(yè)。其中連云港潤眾制藥、石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森擁有原料藥批文，正大天晴生產(chǎn)的是甲磺酸伊馬替尼膠囊。生產(chǎn)甲磺酸伊馬替尼片的國產(chǎn)企業(yè)，只有石藥集團歐意藥業(yè)和江蘇豪森兩家。

公開數(shù)據(jù)顯示，2016年，伊馬替尼市場被四家企業(yè)分割，諾華的格列衛(wèi)市場份額最高，為 80.29%，江蘇豪森的昕維市場份額為 10.97%，正大天晴的格尼可市場份額為 8.53%，石藥歐意的諾利寧市場份額為 0.21%。

猜測 價格是導(dǎo)致流標的關(guān)鍵因素

此次流標的原因并未透露，但業(yè)界認為，價格是關(guān)鍵因素。

在“4+7”試點城市藥品集中帶量采購中，江蘇豪森的昕維中選價格僅為623.82元/盒，價格不及原研藥格列衛(wèi)的十分之一。

而在伊馬替尼片整組流標消息傳出的前一天，1月14日，陜西省公共資源交易中心也掛出一則該藥的降價通知。通知稱，根據(jù)企業(yè)申請，將正大天晴生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼膠囊(規(guī)格：100mg×60粒)掛網(wǎng)限價由872.19元/盒調(diào)整為586.39元/盒，降幅達到33%。

2018年，國家醫(yī)保局啟動的首輪國家醫(yī)保談判中，17個專利抗癌藥平均降幅超50%。隨著“4+7”帶量采購中各中選藥品的價格公布，也成為了各省采購的參考價，加之藥企頻頻傳出主動降價的消息，降價成為主流趨勢。

-專家建議

企業(yè)盡量聯(lián)合采購 藥價才能真正降下來

“三家以下企業(yè)生產(chǎn)的品種，盡可能采用聯(lián)合采購的方式，給出足夠大的市場，形成價格聯(lián)動，才能真正實現(xiàn)降價。”在北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣看來，河南省此次對抗癌藥的集采模式參照了“4+7”帶量采購的方式，但并未仔細研究國家談判的品種。對于競品少的品種，僅以一個省的市場去談判力度不夠大，就會遇到“無人理睬”的尷尬局面。

史立臣建議，只有三家以下企業(yè)生產(chǎn)的品種要么不要用集中采購的方式，讓醫(yī)院自主采購;要么就聯(lián)合周邊幾個省份聯(lián)合采購，給出足夠的市場，降價力度就會大，“4+7”帶量采購這種國家談判正是如此。“壟斷之所以能形成就是因為少，最終還是應(yīng)依靠國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)和國家審批速度的加快來最終實現(xiàn)降價，這樣三兩年時間這種尷尬局面就能逐步緩解。”史立臣認為，未來的集中采購，尤其是醫(yī)保局參與的集中采購，盡可能進行全球化采購，這樣價格才能真正降下來。