系抗癌藥第一股，產(chǎn)品凱美納毛利率超95%，是其核心產(chǎn)品;美國(guó)貝達(dá)前員工起訴貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)等侵權(quán)，索要股權(quán)

在A股上市公司中，被稱為“抗癌藥第一股”的貝達(dá)藥業(yè)惹上了一場(chǎng)馬拉松式官司。記者獲悉，9月25日，一起以貝達(dá)藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)股東美國(guó)貝達(dá)等為被告的訴訟在杭州中級(jí)人民法院展開庭前會(huì)議。

這場(chǎng)官司伏因十幾年前，伴隨貝達(dá)藥業(yè)做大上市而爆發(fā)。

早在2014年，貝達(dá)藥業(yè)及公司股東美國(guó)貝達(dá)就被曾是美國(guó)貝達(dá)員工的謝國(guó)建告上法庭，此后案件一直無(wú)實(shí)質(zhì)進(jìn)展。上市后的2017年7月31日，杭州市中級(jí)人民法院受理了GUOJIAN　XIE(中文名：謝國(guó)建)訴貝達(dá)藥業(yè)股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛一案。

原告謝國(guó)建在2017年8月向貝達(dá)藥業(yè)、Beta Pharma Scientific, Inc.(美國(guó)貝達(dá))和張曉東提起訴訟，稱自己作為2002年美國(guó)臨時(shí)專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時(shí)專利號(hào):60/368.852)專利技術(shù)的發(fā)明人與申請(qǐng)人之一，與其他4名申請(qǐng)人享有該臨時(shí)專利的所有權(quán)。美國(guó)貝達(dá)將該臨時(shí)專利作為無(wú)形資產(chǎn)出資設(shè)立浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司(貝達(dá)藥業(yè)前身)侵犯了原告權(quán)利。

這里的“EGFR酪氨酸激酶抑制劑” 正是貝達(dá)藥業(yè)旗下抗癌藥明星產(chǎn)品的“凱美納”(該產(chǎn)品適用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)小分子靶向抗癌藥)最早的前身，在“EGFR酪氨酸激酶抑制劑” 研發(fā)的基礎(chǔ)上，貝達(dá)藥業(yè)升級(jí)研發(fā)出了“凱美納”。據(jù)2018年半年報(bào)披露，?？颂婺?商品名稱“凱美納”)是公司收入和利潤(rùn)的主要來(lái)源。

謝國(guó)建的律師對(duì)新京報(bào)記者表示，目前謝國(guó)建的訴求為獲得賠償、其對(duì)應(yīng)專利本該獲有的美國(guó)貝達(dá)股權(quán)。

新京報(bào)記者注意到，在卷入訴訟風(fēng)波的同時(shí)，一直以明星抗癌藥“笑傲”醫(yī)藥股的貝達(dá)藥業(yè)近來(lái)日子并不好過(guò)。貝達(dá)藥業(yè)的豪華創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在上市一年后多人辭職。在業(yè)績(jī)上，今年上半年，貝達(dá)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入約5.81億元，同比增長(zhǎng)近17%;凈利潤(rùn)約0.67億元，同比下降達(dá)51%。而去年其歸屬凈利潤(rùn)已同比下滑30.12%。

9月28日，新京報(bào)記者向貝達(dá)藥業(yè)了解關(guān)于訴訟的相關(guān)情況，公司回應(yīng)記者稱，“謝國(guó)建訴貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)科技及張曉東股權(quán)糾紛案件目前尚在審理過(guò)程中，有關(guān)案件的重大進(jìn)展情況公司會(huì)根據(jù)法規(guī)及時(shí)披露。”

明星抗癌藥“凱美納”卷入馬拉松式訴訟

中秋節(jié)后一天的杭州市中級(jí)人民法院里，一場(chǎng)訴訟的庭前會(huì)議正在進(jìn)行。這原本應(yīng)該是一次正式的開庭，由于被告的證據(jù)仍需走較長(zhǎng)的認(rèn)證流程，臨時(shí)改為庭前會(huì)議。

這起訴訟原告名為謝國(guó)建，訴訟的被告之一，正是在A股備受關(guān)注的貝達(dá)藥業(yè)。

根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)去年8月份公告，2017年8月4日，貝達(dá)藥業(yè)收到浙江省杭州市中級(jí)人民法院送達(dá)的訴訟材料。根據(jù)《民事起訴書》，原告謝國(guó)建向貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)和張曉東提起訴訟，稱其作為2002年美國(guó)臨時(shí)專利“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”(臨時(shí)專利號(hào):60/368.852)專利技術(shù)的發(fā)明人與申請(qǐng)人之一，與其他4名申請(qǐng)人享有該臨時(shí)專利的所有權(quán)。美國(guó)貝達(dá)將該臨時(shí)專利作為無(wú)形資產(chǎn)出資設(shè)立浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司(貝達(dá)藥業(yè)前身)侵犯了原告權(quán)利。

謝國(guó)建向杭州市中級(jí)人民法院提出，請(qǐng)求判令被告停止侵權(quán);請(qǐng)求法院判令被告所侵占的臨時(shí)專利技術(shù)成果入股貝達(dá)藥業(yè)50%的股權(quán)中的五分之一股權(quán)歸屬于謝國(guó)建所有;訴求判令被告賠償謝國(guó)建3000萬(wàn)元人民幣。

根據(jù)招股書披露，2003年3月28日，貝達(dá)有限(貝達(dá)藥業(yè)前身)在“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”的基礎(chǔ)上進(jìn)行了進(jìn)一步改造、研發(fā)，完成專利申請(qǐng)文件撰寫后正式向中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交專利申請(qǐng)，成功申請(qǐng)并獲得了?？颂婺釋?duì)應(yīng)化合物結(jié)構(gòu)的發(fā)明專利“新型作為酪氨酸激酶抑制劑的稠合的喹唑啉衍生物”。

在該專利的基礎(chǔ)上，貝達(dá)有限進(jìn)一步自主研發(fā)成功了?？颂婺岬木w結(jié)構(gòu)、藥物組合和制備方法等核心技術(shù)，并于2009年7月7日獲得了發(fā)明專利“?？颂婺猁}酸鹽及其制備方法、晶型、藥物組合物和用途”。

這里研發(fā)出來(lái)的鹽酸埃克替尼，正是貝達(dá)藥業(yè)的明星產(chǎn)品凱美納。凱美納2011年被批準(zhǔn)上市。貝達(dá)藥業(yè)官網(wǎng)顯示，凱美納在2012年7月作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)靶向抗癌新藥，被納入國(guó)際新藥研發(fā)年度報(bào)告。2013年8月，世界醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·腫瘤》稱贊“?？颂婺衢_創(chuàng)了中國(guó)抗癌藥研發(fā)的新紀(jì)元”等。

據(jù)2018年半年報(bào)披露，?？颂婺崾枪臼杖牒屠麧?rùn)的主要來(lái)源。2018年上半年凱美納創(chuàng)造營(yíng)收5.81億元，占總營(yíng)收的100%，該產(chǎn)品毛利率95.51%。2018年上半年凱美納銷量同比增長(zhǎng)28.54%，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)16.70%。

這場(chǎng)官司其實(shí)已持續(xù)數(shù)年。

2016年11月，貝達(dá)藥業(yè)在深交所掛牌上市，在招股書中對(duì)謝國(guó)建的起訴作出披露。信息顯示，最早在2014年，貝達(dá)藥業(yè)及公司股東美國(guó)貝達(dá)就被謝國(guó)建告上法庭。

誰(shuí)的專利？謝國(guó)建曾是美國(guó)貝達(dá)雇員

在十幾年前，謝國(guó)建還是美國(guó)貝達(dá)的一員。謝國(guó)建對(duì)記者表示，自己2000年4月，應(yīng)聘張曉東(美籍華人，醫(yī)藥學(xué)博士。曾在美國(guó)創(chuàng)辦貝達(dá)化學(xué)公司，即美國(guó)貝達(dá)的最原始前身?，F(xiàn)通過(guò)美國(guó)貝達(dá)持有貝達(dá)藥業(yè)部分股權(quán))在美國(guó)開辦的貝達(dá)化學(xué)公司，后來(lái)，“主導(dǎo)研發(fā)出一個(gè)靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。

“謝國(guó)建的研發(fā)成果，經(jīng)在耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院做博士后的王印祥所在的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，發(fā)現(xiàn)特別的抗癌活性。王印祥透露給自己的研究生同學(xué)，也就是現(xiàn)任貝達(dá)醫(yī)藥董事長(zhǎng)的丁列明。在試驗(yàn)圖譜出來(lái)之后，張曉東即與王印祥、丁列明商議，在中國(guó)開發(fā)該技術(shù)成果之市場(chǎng)。2003年1月，王印祥、丁列明即此回國(guó)，一方面申報(bào)激酶抑制劑的臨床試驗(yàn)和課題資金，一方面組建注冊(cè)浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司(貝達(dá)藥業(yè)前身)。”

2003年1月，貝達(dá)有限成立，美國(guó)貝達(dá)以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術(shù)入股，成為貝達(dá)有限的股東。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)的招股書，當(dāng)時(shí)美國(guó)貝達(dá)的股權(quán)結(jié)構(gòu)為只有張曉東一人持股，其持有美國(guó)貝達(dá)100%股權(quán)。

謝國(guó)建認(rèn)為，自己作為貝達(dá)有限核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員之一為鹽酸?？颂婺岬难邪l(fā)作出了巨大貢獻(xiàn)，貝達(dá)有限應(yīng)依據(jù)前述合資投資協(xié)議的約定授予其部分貝達(dá)有限股權(quán)，但貝達(dá)有限除支付其工資外，沒(méi)有向其發(fā)行過(guò)任何貝達(dá)有限股份。

9月28日，新京報(bào)記者致電貝達(dá)藥業(yè)，公司證券部工作人員回應(yīng)記者稱，謝國(guó)建的訴訟“大家早已心知肚明”，“對(duì)我們不會(huì)有任何影響”。

根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)的公告，美國(guó)貝達(dá)已經(jīng)和DON ZHANG(張曉東)，GUOJIAN XIE(謝國(guó)建)等5位雇員簽署《保密協(xié)議》，“上述雇員確認(rèn)所有發(fā)現(xiàn)、發(fā)明、改進(jìn)和技術(shù)革新的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)利益歸屬于BETA所有，所有相關(guān)的美國(guó)和國(guó)外專利申請(qǐng)權(quán)都屬BETA所有。”

這一主張也多次出現(xiàn)在貝達(dá)藥業(yè)代理律師提出的質(zhì)證意見中。根據(jù)謝國(guó)建向新京報(bào)記者提供的9月25日庭前會(huì)議記錄，貝達(dá)藥業(yè)的代理律師多次提及謝國(guó)建為美國(guó)貝達(dá)的員工，不屬于該專利的權(quán)利人。

“BETA以協(xié)議受讓方式取得美國(guó)臨時(shí)專利‘EGFR酪氨酸激酶抑制劑’項(xiàng)下的全部專利權(quán)利，并已在美國(guó)專利商標(biāo)局辦理了著錄事項(xiàng)變更，BETA為‘EGFR酪氨酸激酶抑制劑’專利技術(shù)的權(quán)利人，享有該項(xiàng)專利的全部權(quán)利，依據(jù)當(dāng)時(shí)法律、法規(guī)的規(guī)定，BETA有權(quán)通過(guò)協(xié)議約定以專利技術(shù)作價(jià)入股公司。”

“美國(guó)法律和中國(guó)法律不一樣，美國(guó)法律強(qiáng)調(diào)的是發(fā)明人持有專利權(quán)。”謝國(guó)建的律師回應(yīng)新京報(bào)記者稱。

目前，該案件仍然在審理中，雙方爭(zhēng)議的焦點(diǎn)從該專利的歸屬延展到多個(gè)問(wèn)題。9月28日，新京報(bào)就相關(guān)訴訟向貝達(dá)藥業(yè)了解相關(guān)情況，公司回應(yīng)記者稱，“謝國(guó)建訴貝達(dá)藥業(yè)、美國(guó)貝達(dá)科技及張曉東股權(quán)糾紛案件目前尚在審理過(guò)程中，有關(guān)案件的重大進(jìn)展情況公司會(huì)根據(jù)法規(guī)及時(shí)披露。”

2017年8月，貝達(dá)藥業(yè)曾在公告中表示，“對(duì)于謝國(guó)建訴公司股權(quán)糾紛案件，公司將積極應(yīng)訴”，“公司董事會(huì)認(rèn)為該事件不會(huì) 影響公司日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的正常開展和推進(jìn)”。

豪華創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)上市一年多人辭職

貝達(dá)藥業(yè)公司的創(chuàng)世人是丁列明。丁列明1963年12月生，1984年在浙江省嵊州市衛(wèi)生防疫站工作兩年的時(shí)間，后又到了浙江醫(yī)科大學(xué)傳染病研究所任講師。1992年6月，丁列明前往美國(guó)阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤中心，任高級(jí)研究助理。在創(chuàng)業(yè)之前，丁列明已經(jīng)通過(guò)美國(guó)外國(guó)醫(yī)師專業(yè)委員會(huì)的臨床醫(yī)學(xué)博士的考試認(rèn)證，并在美國(guó)阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院病理科完成了病理專業(yè)醫(yī)師的全程學(xué)習(xí)和培訓(xùn)。與另一主要?jiǎng)?chuàng)始人王印祥在美國(guó)阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)院攻讀生物化學(xué)專業(yè)博士、而后在耶魯大學(xué)分子生物物理和生物化學(xué)系進(jìn)行博士后研究。

貝達(dá)醫(yī)藥在招股書中描述，丁列明與王印祥在2003年1月回國(guó)創(chuàng)業(yè)，在杭州創(chuàng)辦了貝達(dá)有限并引入專利技術(shù)“EGFR 酪氨酸激酶抑制劑”，在此基礎(chǔ)上開始自主研發(fā)新型抗癌藥物，丁列明自貝達(dá)有限設(shè)立起兼任公司總裁，全面主持公司的經(jīng)營(yíng)管理工作;王印祥自2010年4月起擔(dān)任公司總裁，主要負(fù)責(zé)技術(shù)研發(fā)工作。

2016年，貝達(dá)藥業(yè)開始邁向資本市場(chǎng)，最終在當(dāng)年11月成功上市。上市之初，貝達(dá)藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)就受到了極大關(guān)注。

數(shù)據(jù)顯示，上市前的貝達(dá)藥業(yè)截至2016年6月，有799位員工，其中研發(fā)人員有174人，占員工總數(shù)的21.78%。當(dāng)時(shí)的研發(fā)人員中，有4位博士入選了中共中央組織部“千人計(jì)劃”，其中除了丁列明、王印祥外，還有譚芬來(lái)(FENLAI TAN)、胡邵京(SHAOJING HU)二人。

手握抗癌新藥凱美納再加上這樣的團(tuán)隊(duì)，成為貝達(dá)藥業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)。但貝達(dá)藥業(yè)上市還不到一年的時(shí)間，創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)就有多人辭職。

2017年1月，貝達(dá)藥業(yè)收到首席化學(xué)家胡邵京的辭職報(bào)告，當(dāng)時(shí)胡邵京稱，自己的相關(guān)工作交接給了時(shí)任貝達(dá)藥業(yè)副總裁兼研發(fā)中心主任的王印祥。胡邵京辭職后第二天，貝達(dá)藥業(yè)又再收到副總裁沈海蛟的辭職報(bào)告。當(dāng)年2月，公司的董事孫志鴻、北京新藥研發(fā)中心副主任、監(jiān)事胡云雁也辭去相關(guān)職務(wù)。

2017年8月，創(chuàng)始人之一的王印祥也辭去相關(guān)職務(wù)。貝達(dá)藥業(yè)收到王印祥的書面辭職報(bào)告，其因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司董事、總裁職務(wù)。作為核心團(tuán)隊(duì)的王印祥辭職，頗為受到市場(chǎng)關(guān)注，丁列明在接受采訪時(shí)被問(wèn)及此事，其回應(yīng)稱“人才的流動(dòng)是很正常”。

2018年3月，譚芬來(lái)也辭去相關(guān)職務(wù)。譚芬來(lái)因個(gè)人原因申請(qǐng)辭去公司董事、資深副總裁和首席醫(yī)學(xué)官等職務(wù)，也不再擔(dān)任公司及控股子公司、參股公司的其他行政職務(wù)。辭職后，譚芬來(lái)只是將擔(dān)任公司特別顧問(wèn)，參與公司臨床階段新藥項(xiàng)目的研究咨詢。

新京報(bào)記者了解到，離職后的王印祥后來(lái)主要經(jīng)營(yíng)北京加科思新藥研發(fā)有限公司，王印祥擔(dān)任董事長(zhǎng)。加科思的現(xiàn)任研發(fā)總裁胡邵京、研發(fā)高級(jí)副總裁胡云雁、項(xiàng)目執(zhí)行總監(jiān)龍偉，均曾在貝達(dá)任職。加科思官網(wǎng)信息顯示，加科思在2015年就已經(jīng)成立，已開展了多個(gè)原創(chuàng)新藥項(xiàng)目的研發(fā)，涵蓋腫瘤、感染、心血管等領(lǐng)域。

與高管離職相伴隨的是股東減持。

貝達(dá)藥業(yè)2016年11月7日上市，剛滿一年，2017年11月8日貝達(dá)藥業(yè)公告，杭州貝昌、LAV BETA三大股東減持。

至目前，BETA、杭州貝昌、LAV都成了持股5%以下的股東。

抗癌藥凱美納毛利超95%

公司管理層人員變動(dòng)下，貝達(dá)藥業(yè)的收入增幅并不明顯。數(shù)據(jù)顯示，2016年、2017年、2018年上半年，公司的營(yíng)業(yè)收入分別為10.35億元、10.26億元、5.8億元。

貝達(dá)藥業(yè)在去年以及今年上半年還出現(xiàn)歸屬凈利潤(rùn)同比下滑。數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年，貝達(dá)藥業(yè)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為1.37億元，2018年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為6667萬(wàn)元，業(yè)績(jī)同比下滑51.36%。

數(shù)據(jù)顯示，貝達(dá)藥業(yè)旗下的鹽酸?？颂婺?凱美納)在2018年上半年產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)收入為5.8億元，營(yíng)業(yè)成本為2611萬(wàn)元，毛利率為95.51%。

今年7月，隨著《我不是藥神》的火熱，抗癌藥再一次出現(xiàn)降價(jià)。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)2018年7月25日公告，國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部社會(huì)保險(xiǎn)事業(yè)管理中心與39個(gè)國(guó)家談判藥品中17個(gè)抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開協(xié)商，討論在增值稅計(jì)稅政策調(diào)整之后的藥品價(jià)格調(diào)整事項(xiàng)。協(xié)商后貝達(dá)藥業(yè)的凱美納將降價(jià)。

數(shù)據(jù)顯示，降價(jià)前的鹽酸埃克替尼片(125mg×21片/盒)價(jià)格為66.62元/片，1399元/盒 ，價(jià)格此次調(diào)整至64.05元/片，1345.05元/盒。

貝達(dá)藥業(yè)稱，“本次價(jià)格調(diào)整對(duì)公司經(jīng)營(yíng)不會(huì)產(chǎn)生大的影響”。

貝達(dá)藥業(yè)專利糾紛始末

2000年4月

謝國(guó)建對(duì)記者表示，自己2000年4月應(yīng)聘貝達(dá)化學(xué)公司。

2001年

謝國(guó)建稱，其“主導(dǎo)研發(fā)出一個(gè)靶向治療晚期肺癌的激酶抑制劑”。

2003年1月

王印祥、丁列明即此回國(guó)創(chuàng)業(yè)，貝達(dá)有限(貝達(dá)藥業(yè)前身)成立，美國(guó)貝達(dá)以“EGFR酪氨酸激酶抑制劑”技術(shù)入股，成為貝達(dá)有限的股東。根據(jù)貝達(dá)藥業(yè)的招股書，當(dāng)時(shí)美國(guó)貝達(dá)的股權(quán)結(jié)構(gòu)為只有張曉東一人持股，其持有美國(guó)貝達(dá)100%股權(quán)。

2006年-2015年

2006年，?？颂婺徇M(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。經(jīng)過(guò)公司8年多的研發(fā)，2011年貝達(dá)藥業(yè)1類新藥?？颂婺?凱美納)獲批并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。2011年度至2015年度，該產(chǎn)品銷售收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到97.4%。

2014年

貝達(dá)藥業(yè)及公司股東美國(guó)貝達(dá)就被曾是美國(guó)貝達(dá)員工的謝國(guó)建告上法庭。2017年年報(bào)披露，仍然是在審理中。

2016年

貝達(dá)藥業(yè)開始邁向資本市場(chǎng)，最終在當(dāng)年11月成功上市。

2017年7月31日

杭州市中級(jí)人民法院受理了GUOJIAN　XIE(中文名：謝國(guó)建)訴貝達(dá)藥業(yè)股權(quán)轉(zhuǎn)讓糾紛一案。

2018年9月25日

一起以貝達(dá)藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)股東美國(guó)貝達(dá)等為被告的訴訟在杭州中級(jí)人民法院展開庭前會(huì)議。