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我國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊批準!

10月20日從國家食品藥監(jiān)總局獲悉,10月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準“重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)”的新藥注冊申請。該疫苗是由我國獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品,由軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所和康希諾生物股份公司聯(lián)合研發(fā)。

2014年,西非地區(qū)暴發(fā)了有史以來最嚴重的埃博拉疫情,造成至少1.13萬人喪生,世界衛(wèi)生組織將其列為對人類危害最嚴重的疾病之一。我國此次批準的埃博拉病毒病疫苗采用了國際先進的復制缺陷型病毒載體技術(shù)和無血清高密度懸浮培養(yǎng)技術(shù),可同時激發(fā)人體細胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。此外,該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍干制劑的技術(shù)瓶頸。在此之前,全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國的凍干劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優(yōu)良的穩(wěn)定性,特別是在非洲等高溫地區(qū)進行運輸和使用時,具備更加突出的優(yōu)勢。

分析認為,首個重組埃博拉病毒病疫苗獲得新藥注冊批準,相關(guān)疫苗概念股的市場關(guān)注度有望提升。

山西證券此前發(fā)布行業(yè)研報指出,基于龐大的健康人群,我國疫苗市場空間巨大,隨著居民收入的不斷提高和預防保健意識的普遍增強,市場潛力將快速釋放。我國疫苗生產(chǎn)商正逐漸從低端廉價走向高端,重磅消費大品種是整個行業(yè)發(fā)展的主要推動力,也是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的主要競爭力。建議關(guān)注智飛生物(300122):獨家自主產(chǎn)品AC-Hib三聯(lián)苗持續(xù)放量,獨家代理重磅新品四價HPV疫苗即將上市銷售;康泰生物(300601):獨家產(chǎn)品百白破-Hib四聯(lián)苗快速放量,23價肺炎多糖疫苗、IPV疫苗等多個重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望;沃森生物(300142):13價肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗等多個重磅研發(fā)產(chǎn)品上市在望。

中泰證券認為,疫苗行業(yè)壁壘高、企業(yè)競爭力強,重點推薦。2017年國內(nèi)疫苗行業(yè)拐點明確,同時是重磅品種陸續(xù)獲批上市的大年。重點推薦智飛生物;建議關(guān)注康泰生物、沃森生物、長春高新、長生生物和未名醫(yī)藥等。

招商證券亦表示,疫苗行業(yè)經(jīng)歷了乙肝疫苗事件和山東疫苗事件后,行業(yè)的監(jiān)管和商業(yè)模式重構(gòu),今年上半年疫苗行業(yè)快速恢復重新走上正軌。疫苗行業(yè)是產(chǎn)品為王,近2年隨著大品種不斷獲批上市,行業(yè)投資邏輯更加清晰,繼續(xù)推薦手握大品種的沃森生物和智飛生物等。

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