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聯(lián)合利華(中國(guó))飛行檢查現(xiàn)缺陷 清揚(yáng)洗發(fā)露原料稱量投料存出入

9月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《對(duì)聯(lián)合利華(中國(guó))有限公司飛行檢查通報(bào)》顯示,依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心、合肥市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)聯(lián)合利華(中國(guó))有限公司進(jìn)行了生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,并在檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷2項(xiàng),一般缺陷5項(xiàng)。

其中,2項(xiàng)嚴(yán)重缺陷分別為氫氧化鈉滴定液的配制標(biāo)定原始記錄中,初標(biāo)人與復(fù)標(biāo)人的簽名為同一人筆跡,以及預(yù)配間的通風(fēng)及溫控設(shè)施不符合要求,現(xiàn)場(chǎng)物料氣味較大,操作人員使用電風(fēng)扇降溫。

此外,聯(lián)合利華(中國(guó))有限公司在質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題還有硝酸銀滴定液配制標(biāo)定時(shí),無(wú)復(fù)標(biāo)人復(fù)核,不符合滴定液標(biāo)定要求。在物料與產(chǎn)品管理方面,存在產(chǎn)品留樣不符合要求,規(guī)格為400g以上的產(chǎn)品留樣數(shù)量不足質(zhì)量檢驗(yàn)需求的兩倍的問(wèn)題。在生產(chǎn)管理方面,被檢出粉類原料稱量室有瓜爾膠灑出,未及時(shí)清潔,而現(xiàn)場(chǎng)放置的落地電風(fēng)扇處于開(kāi)啟狀態(tài),易造成污染;內(nèi)包裝材料未經(jīng)清潔消毒,且無(wú)法提供證據(jù)證實(shí)產(chǎn)品的符合性的問(wèn)題。

通報(bào)顯示,抽查清揚(yáng)男士去屑洗發(fā)露活炭?jī)羲?批號(hào) 1808150308)生產(chǎn)記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)原料“十二烷基醇醚硫酸鈉”稱量記錄為2100kg,投料記錄為2060kg,前后相差較大,且未作情況說(shuō)明。

據(jù)悉,針對(duì)該公司檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)責(zé)成企業(yè)進(jìn)行整改,并將相關(guān)情況在2個(gè)月內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥化監(jiān)管司。

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