胰島素國家集采一年后，兩家龍頭企業(yè)公布業(yè)績預告。

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2月6日晚間，通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報，扣非凈利潤8.46億元，同比減少23.45%。

“胰島素茅”甘李藥業(yè)也迎來了上市首虧，1月31日，甘李藥業(yè)發(fā)布全年業(yè)績預告，預計2022年年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

對于業(yè)績下降，兩家公司都提到了其核心產(chǎn)品胰島素國家集采落地所產(chǎn)生的影響。有關統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在2021年中國公立醫(yī)療機構終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模突破280億元，隨著2022年推進集采，雖然上半年同比下滑5.36%，但業(yè)內(nèi)人士認為基于人口和患者基數(shù)來看，市場規(guī)模仍可能保持上升。

這一情況下，市場洗牌、三代取代二代的路上，國產(chǎn)產(chǎn)品是否能以量換價仍值得期待?；蛟S，最終考量的是企業(yè)本身的實力。

價格腰斬疊加補差價，首年業(yè)績承壓

2021年11月，國家醫(yī)保局公布第六批國家組織藥品集中帶量采購暨胰島素集采中選結果，最高降幅為74%，其中國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)參與競標的6款產(chǎn)品均中選，所有產(chǎn)品平均降幅已達65.33%；通化東寶共有5款產(chǎn)品中選，平均降幅41.2%。業(yè)內(nèi)普遍認為，通化東寶的報價較為溫和，而甘李藥業(yè)的報價較為激進。

2月6日晚間，通化東寶發(fā)布2022年度業(yè)績快報，公司2022年營業(yè)收入為27.75億元，同比下滑15.09%；凈利潤15.89億元，同比增長21.46%；扣非凈利潤8.46億元，同比減少23.45%；基本每股收益0.80元。

對于營業(yè)收入與扣非凈利潤雙雙下降，通化東寶指出，首先是因為2022年5月始，胰島素國家專項集采在各省市陸續(xù)落地，其胰島素各系列產(chǎn)品價格均較集采前價格出現(xiàn)不同程度下降，疊加部分地區(qū)受疫情影響，直接導致報告期營業(yè)收入相應減少。

此外，通化東寶也指出：“由于胰島素集采的落地，其對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的胰島素產(chǎn)品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還?！?/p>

至于為何此次通化東寶凈利潤不降反增，則主要是由于其投資收益大幅增加所致，通化東寶表示，報告期內(nèi)，公司為盤活存量資產(chǎn)，提高資金使用效率，出售所持廈門特寶生物工程股份有限公司部分股份，投資收益大幅增加，帶來公司凈利潤同比較大提升。

無獨有偶，另一家胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)迎來了業(yè)績首虧。

1月31日，甘李藥業(yè)發(fā)布2022年全年業(yè)績預告，公司預計2022年1-12月業(yè)績預虧，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-4.70億--3.90億，凈利潤同比下降132.35%至126.85%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤為-4.95億元到-4.15億元。

對于虧損的原因，甘李藥業(yè)的解釋與通化東寶相似：胰島素集采落地產(chǎn)生的產(chǎn)品價格大幅下降，疊加首年補差價——“2022年前三季度計提補差金額共計5.63億元（不含稅），沖減了2022年營業(yè)收入，導致2022年營業(yè)收入有所下降?！?/p>

市場洗牌，三代胰島素逐漸取代二代，國產(chǎn)產(chǎn)品是否能以價換量？

糖尿病是以高血糖為特征的一類代謝性疾病，目前已成為威脅人類健康的重大疾病之一，而胰島素在糖尿病治療中占據(jù)著重要地位。

近年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模穩(wěn)步增長，2021年突破280億元，隨后受集采影響，2022年上半年同比下滑5.36%。

此前，國內(nèi)的胰島素，特別是三代胰島素市場多年被諾和諾德、賽諾菲、禮來三大海外藥企巨頭所壟斷，2021年上半年，諾和諾德胰島素在國內(nèi)銷售額達61.99億丹麥克朗（9.855億美元），占總市場規(guī)模的50.8%；賽諾菲市場份額約15%，禮來在10%以上。國內(nèi)胰島素龍頭企業(yè)包括：通化東寶，甘李藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等。

胰島素從來源可以分為動物胰島素、重組人胰島素和胰島素類似物，分別被稱之為一代胰島素、二代胰島素和三代胰島素。

此前，由于價格優(yōu)勢，國內(nèi)胰島素市場中，二代人胰島素仍占有較大市場份額。但第三代胰島素相較二代胰島素有多項優(yōu)勢，例如降糖作用更穩(wěn)定、維持時間更長、免疫原性更小，可以大大提高患者的順應性等。

2021年胰島素國家集采，甘李藥業(yè)6款產(chǎn)品以平均降幅65.33%中標，有業(yè)內(nèi)人士指出，報價略顯激進，甘李藥業(yè)的主營收入來源于胰島素類似物(第三代胰島素)，是國產(chǎn)三代胰島素的領軍企業(yè)，此次把三代胰島素價格打至和二代胰島素相當，也是希望推動三代胰島素逐漸取代二代胰島素，此外快速下沉市場，占據(jù)市場份額，這對于甘李藥業(yè)是有利的。

2021年胰島素集采中，三代胰島素集采量約占總量的56%，超過二代胰島素，讓此次集采成為兵家必爭之地。

此外，除了集采協(xié)議量以外，自由市場需求量約占中國胰島素市場總量的一半以上（根據(jù)集采公示信息及公司調(diào)研）。

甘李藥業(yè)還在不斷拓展院外市場，其在業(yè)績預告中還提到，其擴增了學術推廣團隊、加大銷售費用的投入，甘李藥業(yè)希望通過擴增專業(yè)學術代表，加大學術推廣活動的投入，提高公司產(chǎn)品銷量和市場份額，以應對價格下降對公司2022年及以后年度利潤的影響。

甘李藥業(yè)外，通化東寶作為二代胰島素巨頭也在加速發(fā)展三代胰島素。在此次業(yè)績預告中，通化東寶指出，人胰島素系列產(chǎn)品保持近雙位數(shù)的增長；胰島素類似物系列產(chǎn)品持續(xù)放量，同比實現(xiàn)超翻倍增長。

此外，市場普遍認為胰島素國家集采有利于國產(chǎn)替代。擁有多年在一線治療糖尿病經(jīng)驗的復旦大學附屬華山醫(yī)院內(nèi)分泌科吳晞副教授曾表示，諾和諾德未來5年到10年的縣域市場會受到一定影響，特別是門冬胰島素和地特胰島素這兩個產(chǎn)品主攻縣域市場，這次的帶量采購落地，這部分市場或可被甘李藥業(yè)等一批國內(nèi)胰島素廠商搶占。

不過，有投資者質(zhì)疑甘李藥業(yè)的集采報價是否過于激進，導致業(yè)績快速下滑，畢竟，2021年其扣非歸母凈利潤達到13.43億，為上市以來最高。

對此其回復稱，公司2022年前三季度國內(nèi)制劑產(chǎn)品銷量較上年同期增長35.80%，其中非長秀霖系列產(chǎn)品銷量同比增長130.10%，市場份額有望進一步提升。2023年仍屬胰島素國家集采協(xié)議期，公司將持續(xù)關注政策動態(tài)，進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。

2023年，隨著集采推進，胰島素市場競爭愈發(fā)激烈，國內(nèi)龍頭是否能實現(xiàn)以價換量，業(yè)績是否能轉(zhuǎn)頭向上還有待市場觀察。