當(dāng)?shù)貢r(shí)間20日，印度藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用DNA新冠肺炎疫苗ZyCoV-D，在近日的臨床試驗(yàn)中，該款三劑式的疫苗有效率達(dá)66%，成為印度第二種獲得批準(zhǔn)的國產(chǎn)疫苗。這也是世界上第一種新冠病毒DNA疫苗(基因疫苗)。

研發(fā)該款疫苗的醫(yī)藥廠商為Cadila Healthcare，該公司表示，ZyCoV-D疫苗已在印度本土進(jìn)行迄今為止規(guī)模最大的臨床試驗(yàn)，涉及50多處地點(diǎn)、共計(jì)2.8萬名受試者，而且也是印度首次針對(duì)12至18歲的青少年展開接種測(cè)試，共有1000名這個(gè)年齡層的受試者參與，結(jié)果發(fā)現(xiàn)安全且耐受性良好。

根據(jù)藥廠數(shù)據(jù)，ZyCoV-D疫苗一共需要打三劑，注射完后對(duì)有癥狀感染的防護(hù)力為66%，預(yù)計(jì)每年可以產(chǎn)制達(dá)1.2億劑。

據(jù)了解，DNA疫苗又稱“裸”DNA疫苗、基因疫苗，亦有核酸疫苗、多核苷酸疫苗等相關(guān)名稱，是近年來基因治療研究中所衍生并發(fā)展起來的一個(gè)新的研究領(lǐng)域。

DNA疫苗是通過將編碼某種蛋白質(zhì)抗原的重組真核表達(dá)載體直接注射到動(dòng)物體內(nèi)，使外源基因在活體內(nèi)表達(dá)，產(chǎn)生的抗原激活機(jī)體的免疫系統(tǒng)，從而誘導(dǎo)特異性的體液免疫和細(xì)胞免疫應(yīng)答。

除了ZyCoV-D之外，日本疫苗研發(fā)商AnGes的DNA疫苗已于今年3月進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)，韓國疫苗研發(fā)商Genexine與印尼制藥公司Kalbe Farma合作研發(fā)的DNA疫苗GX-19N正在進(jìn)行二期臨床試驗(yàn)。

ZyCoV-D疫苗使用的是新冠病毒中一部分DNA，進(jìn)入人體后制造棘蛋白(spike protein)以刺激免疫反應(yīng)，對(duì)抗病毒入侵。

Cadila Healthcare提供的數(shù)據(jù)顯示，他們的疫苗在攝氏25度下保存至少三個(gè)月，結(jié)果有良好的穩(wěn)定性，這將有助于疫苗運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

另外，Cadila Healthcare還表示，ZyCoV-D疫苗最關(guān)鍵的三期段臨床試驗(yàn)是在印度致命的第二波疫情中進(jìn)行的，這意味著該疫苗經(jīng)受住了變異病毒的考驗(yàn)，尤其是具有高度傳染性的德爾塔毒株。不過完整接種ZyCoV-D疫苗共需3劑，未來預(yù)計(jì)年產(chǎn)量為1億至1.2億劑。

不過，也有專家指出，基因疫苗相對(duì)便宜，安全且穩(wěn)定，但基因疫苗之前多用于動(dòng)物疫苗，作為人類疫苗使用的案例較少。因?yàn)榛蛞呙缭趧?dòng)物身上效果很好，但是在人身上卻不能提供相同的效果。

目前，印度藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了Covishield、Covaxin和Sputnik V三種新冠疫苗的緊急使用授權(quán)，三種疫苗已經(jīng)接種超過5.7億劑。但只有13%的成年人完全接種，47%的成年人至少接種過一劑疫苗。

不過，日前有消息稱，印度的Covishield新冠肺炎疫苗出現(xiàn)了假貨。據(jù)BBC 19日?qǐng)?bào)道，WHO在一份聲明中表示，印度和非洲當(dāng)局最近從市場(chǎng)上緝獲了一批可疑的Covishield疫苗，經(jīng)過SII證實(shí)，這些疫苗為假貨。WHO發(fā)出警告稱，這對(duì)全球公共健康來說是一種威脅。

目前印度政府還沒有針對(duì)這件事發(fā)表聲明，但有當(dāng)?shù)貓?bào)道表示，印度衛(wèi)生部門正在進(jìn)行調(diào)查。據(jù)印度衛(wèi)生部最新數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月22日早8時(shí)，印度新冠肺炎累計(jì)確診病例達(dá)到32424234例，其中死亡病例達(dá)到434367例;過去24小時(shí)之內(nèi)，印度新增確診病例30948例，死亡病例則達(dá)到403例。

由于變異毒株德爾塔的大范圍傳播，全球疫情眼下愈演愈烈。根據(jù)Worldometer實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間8月22日6時(shí)30分左右，全球累計(jì)確診新冠肺炎病例2.12億例，累計(jì)死亡病例超過443萬例，單日新增確診病例631406例，新增死亡病例9181例。

相較之下，全球疫苗接種進(jìn)程在今年年初的一波快速推進(jìn)之后，目前在發(fā)達(dá)國家出現(xiàn)放緩，對(duì)疫苗的猶豫和抵觸情緒在一部分人口中始終存在。而在中低收入國家，疫苗的供給、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、接種各環(huán)節(jié)面臨更大困難，使得疫苗接種率很低，接種工作很難快速開展。

全球疫苗接種已達(dá)40余億劑，相當(dāng)于每百人接種了54劑。不過，接種進(jìn)度仍很不平衡。就存量而言，歐洲、北美、東亞的接種率較高，其他地區(qū)則普遍較低，非洲甚至只有2.9%的人至少接種了一針疫苗。

在疫情復(fù)燃的背景下，即使全球的接種速率已經(jīng)在以每天逾千萬次的規(guī)模增長(zhǎng)，疫苗研發(fā)速度也不敢慢下來。據(jù)WHO數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球在研的新冠疫苗仍有超過200種之多。

核酸疫苗(mRNA、DNA)、重組基因工程疫苗(蛋白重組)、滅活疫苗、腺病毒載體疫苗，以及減毒流感病毒載體疫苗，被認(rèn)為是新冠疫苗的五大技術(shù)路線。