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歐洲藥品管理局表示 輝瑞莫德被調(diào)查

就在全球疫苗接種如火如荼之際,兩款主流疫苗卻傳出了新的副作用。當(dāng)?shù)貢r間周三,歐洲藥品管理局(EMA)表示,在出現(xiàn)少量病例后,正在評估輝瑞-BioNTech和莫德納(Moderna)生產(chǎn)的新冠mRNA疫苗是否可能產(chǎn)生三種新的副作用。

受此消息影響,在當(dāng)天晚些時候的美股交易時段,生物技術(shù)公司Moderna和拜恩泰科(BioNTech)的股價大幅下挫。Moderna和BioNTech公司股價盤中一度跌逾19%,輝瑞股價收跌4%。

據(jù)了解,EMA的藥物警戒風(fēng)險評估委員會正判定上述疫苗注射后是否會出現(xiàn)“多形紅斑”“腎小球腎炎”“腎病綜合征(Nephrotic Syndrome)”三種新的潛在副作用。

此前的數(shù)據(jù)顯示,輝瑞新冠疫苗最常見的副作用是注射部位反應(yīng) (84%)、疲倦(63%)、頭疼(55%),這些都是打疫苗常見的副作用。第二針后反應(yīng)更大。

除上述反應(yīng),上月,法國國家藥品與健康產(chǎn)品安全局(ANSM)宣布,自從向青少年群體開放接種輝瑞或Moderna以來,已在該群體中發(fā)現(xiàn)一例心肌炎病例,還發(fā)現(xiàn)了接種疫苗后出現(xiàn)月經(jīng)紊亂的潛在信號,“自6月15日以來,在12至17歲的青少年中,接種疫苗后觀察到66起嚴重不良事件,包括一例正在恢復(fù)中的心肌炎病例”。

“已要求上市許可持有人提供進一步的數(shù)據(jù)和分析,支持正在進行的評估。”不過EMA僅表示,有“少量病例”報告了潛在新副作用,但沒有具體說明有多少例。

“我們非常重視可能與我們BNT162b2新冠疫苗相關(guān)的不良事件,”輝瑞在一份聲明中回應(yīng),“我們密切關(guān)注所有此類事件,并收集相關(guān)信息,與全球監(jiān)管機構(gòu)分享。”

在此之前,歐洲也曾調(diào)查過阿斯利康和強生疫苗的副作用。6月,EMA安全委員會確認毛細血管滲漏綜合征為阿斯利康疫苗的副作用,建議已經(jīng)出現(xiàn)以上癥狀的人不再接種阿斯利康疫苗。加拿大全國免疫接種咨詢委員會也建議各省在絕大多數(shù)情況下都不要再接種阿斯利康疫苗,即便是那些第一劑接種了阿斯利康疫苗的人,也要改用其他疫苗。

就在幾天前,EMA確定了強生疫苗的兩項副作用,分別是眩暈和耳鳴。但是,EMA也強調(diào),疫苗的益處依然大于副作用。

另外,關(guān)于吉蘭-巴雷綜合征,EMA則將其列為強生新冠疫苗非常罕見的副作用,這是一種人體自身免疫系統(tǒng)攻擊其周圍神經(jīng)的罕見病癥。根據(jù)EMA的數(shù)據(jù),截至今年6月30日,在全球超過2100萬的強生疫苗接種者之中,共報告了108例吉蘭-巴雷綜合征病例。

歐盟為27個成員國統(tǒng)籌采購新冠疫苗,目前在已經(jīng)接種的疫苗中,來自輝瑞、阿斯利康、Moderna三家企業(yè)的疫苗占主流。其中輝瑞-BioNTech疫苗已在歐洲接種超過3.3億劑,而Moderna疫苗接種超過4300萬劑。

但由于傳染更高的Delta變異株令不少地區(qū)疫情復(fù)燃,各國對新冠疫苗的需求仍十分火爆。以輝瑞為例,其已向全球交付了超10億劑新冠疫苗,截至7月中旬還有21億劑的合約。

受需求火爆的影響,輝瑞和Moderna收入頗豐。二季度財報顯示,輝瑞和BioNTech合作的mRNA新冠疫苗BNT162b2持續(xù)放量,成為輝瑞銷量最高的產(chǎn)品,二季度營收78億美元,占比公司總收入超過40%,上半年營收113億美元,占比上半年營收34%。

與此類似,Moderna的2021年二季度財報顯示,當(dāng)季營收43.54億美元,去年同期是6700萬美元,凈收入達到27.8億美元,去年同期則是虧損1.77億美元。

本周一美股盤中,Moderna股價創(chuàng)歷史新高,一度暴漲19%,收盤漲幅回落至17%,收報484美元,市值大漲至1955億美元,一舉超過擁有130年歷史的老牌醫(yī)藥巨頭默克(Merck)。但美國銀行周二在一份報告中表示,Moderna估值“從基本面來看是不合理的”。該行重申了115美元的目標價,這較Moderna周二收盤價低出75%。

值得一提的是,在歐盟最新簽訂的新冠疫苗合約中,輝瑞將其疫苗售價提高了逾25%,Moderna將其疫苗售價提高了逾10%。輝瑞疫苗的最新售價由此前的15.5歐元提升至19.5歐元;Moderna疫苗的最新售價由此前的19.1歐元提升至21.5歐元。

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