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第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單發(fā)布 突出臨床用藥需求填補用藥空白


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為進(jìn)一步做好保障兒童用藥工作,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委員會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局和國家藥監(jiān)局,通過組織專家遴選、社會公示等,研究制定《第四批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》(以下簡稱《清單》)。

《清單》共24個品種,涉及30個品規(guī)、9種劑型,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、抗腫瘤藥及免疫調(diào)節(jié)劑等治療領(lǐng)域。

據(jù)介紹,《清單》主要有四個特點:一是突出臨床用藥需求,清單中絕大多數(shù)藥品國內(nèi)暫無通用名上市,有助于填補國內(nèi)用藥空白;二是貼近兒童用藥特點,多為口服溶液劑、鼻用散劑等低齡兒童適宜劑型,且同品種下規(guī)格更為豐富,能更好匹配不同年齡段的兒童用藥需求;三是關(guān)注罕見病患者群體,經(jīng)多部門組織專家遴選論證,聽取臨床一線意見,遴選藥品中包括了部分罕見病用藥;四是兼顧企業(yè)研發(fā)積極性,清單遴選過程中,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的臨床應(yīng)用前景和市場空間。

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