日前，上海市藥監(jiān)局發(fā)布“2020年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年10月16日)”，標示生產(chǎn)企業(yè)上海中華藥業(yè)有限公司(“上海中華藥業(yè)”)等9家企業(yè)因生產(chǎn)的藥品抽檢不合格被“點名”，不合格藥品涉“凈山楂”、“丹參”等。

藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表顯示，此次抽檢不合格的藥品包括共計9批次，不合格項目涉及“水分”、“性狀、炮制、檢查”等。

其中，標示生產(chǎn)企業(yè)山東池翔中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次丹參(批號：190803)“性狀、炮制、水分、含量測定”項目不符合規(guī)定;標示生產(chǎn)企業(yè)河北一禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次黨參(批號：200103)“性狀、炮制、檢查”項目不符合規(guī)定;標示生產(chǎn)企業(yè)上海中華藥業(yè)生產(chǎn)的1批次龍虎人丹(批號：190419)“重量差異”項目不符合規(guī)定。

值得注意的是，山東池翔中藥飲片有限公司否認生產(chǎn)上述抽檢不合格藥品丹參(批號：190803);河北一禾藥業(yè)有限公司及上海中華藥業(yè)、黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司3家企業(yè)均表示，產(chǎn)品標示生產(chǎn)企業(yè)留樣合格。

來源：上海市藥監(jiān)局

上海市藥監(jiān)局表示，對不符合規(guī)定產(chǎn)品，相關(guān)各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售停用等風險控制措施，并依法查處。