冠脈支架降幅高達(dá)90%以上，廠商是在進(jìn)行“自殺式”報(bào)價(jià)嗎?第一財(cái)經(jīng)記者調(diào)研后發(fā)現(xiàn)，事實(shí)并非如此。

冠脈支架采購(gòu)價(jià)百元時(shí)代已正式到來(lái)。

近日，一份“國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)公司報(bào)價(jià)梳理”刷新了冠脈支架的價(jià)格新低：平均中標(biāo)價(jià)700元左右。

其中，美敦力中標(biāo)1個(gè)產(chǎn)品，中標(biāo)價(jià)為648元，原先市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)為1.925萬(wàn)元;波士頓科學(xué)中標(biāo)2個(gè)產(chǎn)品，中標(biāo)均價(jià)776元，原先市場(chǎng)掛網(wǎng)價(jià)約為1.7萬(wàn)元;微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)中標(biāo)2個(gè)產(chǎn)品，中標(biāo)價(jià)分別為590元和750元，原先掛網(wǎng)價(jià)約在0.7萬(wàn)元左右。

根據(jù)這份報(bào)價(jià)單，冠脈支架的價(jià)格降幅均在90%以上，對(duì)此，外界傳言廠商是在進(jìn)行“自殺式”報(bào)價(jià)，事實(shí)果真如此?

第一財(cái)經(jīng)記者經(jīng)過(guò)調(diào)研了解后發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實(shí)情況與外界傳言大有不同：此次降價(jià)的冠脈支架，在心血管治療過(guò)程中屬于中期的手術(shù)治療階段，而廠商早已將重心前移到了冠心病前端檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，而藥物球囊類產(chǎn)品將成為醫(yī)生的“新選擇”。

網(wǎng)傳報(bào)價(jià)單

降價(jià)影響有多大？

“無(wú)論是談判還是集中招采，我們的目的是要把接下來(lái)的醫(yī)保資金用來(lái)引入更好、更新的藥，這是一個(gè)置換的過(guò)程。”國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)熊先軍近日公開(kāi)表示。

熊先軍說(shuō)，一些進(jìn)口企業(yè)(廠商)應(yīng)該在產(chǎn)品準(zhǔn)入前客觀地進(jìn)行定價(jià)，不能為了追求降幅而把價(jià)格定得很高。

“我們對(duì)于產(chǎn)品的定價(jià)，一定會(huì)參照國(guó)外價(jià)格，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算來(lái)進(jìn)行。比如今年，對(duì)定價(jià)過(guò)高的產(chǎn)品，我們考慮在準(zhǔn)入時(shí)對(duì)專家進(jìn)行提示，等明年把價(jià)格降下來(lái)再說(shuō)，這一情況國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥也會(huì)發(fā)生。”熊先軍說(shuō)。

第一財(cái)經(jīng)記者在走訪雅培心血管事業(yè)部時(shí)了解到，其參與報(bào)價(jià)的6個(gè)產(chǎn)品定價(jià)為1568元～6988元不等，但均未能中標(biāo)，其中，雅培一款最新型號(hào)Xience Xpedition支架此次報(bào)價(jià)為1568元，它在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格為7000～8000元間，國(guó)內(nèi)掛網(wǎng)價(jià)約為1.7萬(wàn)元。

資料顯示，雅培上半年心血管器械領(lǐng)域的營(yíng)收為35.7億美元，在且全球排名第二，雅培此次未能中標(biāo)，意味著其暫時(shí)無(wú)法進(jìn)入80%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，而再次報(bào)價(jià)要等到兩年以后，“接下來(lái)，我們只能考慮去發(fā)展剩下20%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，比如基層醫(yī)院、私立醫(yī)院等，但這部分市場(chǎng)仍然比較小。”該事業(yè)部相關(guān)工作人員表示。

進(jìn)口冠脈支架在國(guó)內(nèi)外的價(jià)格相差如此之大，是否是關(guān)稅原因?對(duì)此，奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)東區(qū)市場(chǎng)總經(jīng)理詹金城在接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示：“進(jìn)口關(guān)稅雖然會(huì)影響到進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格，但這并不是產(chǎn)品價(jià)格高企的主要原因。”

那么，大幅度降價(jià)會(huì)對(duì)廠商造成影響嗎?詹金城告訴記者，“無(wú)論是進(jìn)口廠商雅培、美敦力、波士頓科學(xué)，還是國(guó)內(nèi)的微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)以及山東吉威，它們都有完整的心血管產(chǎn)品線，并不只有單一品種，不會(huì)因?yàn)槟骋划a(chǎn)品被拿掉就出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。”

詹金城認(rèn)為，解決上述問(wèn)題的終極辦法仍在于企業(yè)的創(chuàng)新能力，“其實(shí)，帶量采購(gòu)的產(chǎn)品一定是針對(duì)國(guó)內(nèi)已經(jīng)使用很久、很成熟但價(jià)格又很高的產(chǎn)品，不可能會(huì)針對(duì)國(guó)外企業(yè)剛研發(fā)出來(lái)的新的解決方案。因?yàn)橐环矫嫫髽I(yè)花了大量成本進(jìn)行研發(fā)，另一方面臨床試驗(yàn)的成本也需要市場(chǎng)利潤(rùn)來(lái)填補(bǔ)。”

值得關(guān)注的是，冠脈支架的使用是在冠心病手術(shù)治療階段，記者在調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，雅培、波士頓科學(xué)等多家國(guó)外廠商早已將戰(zhàn)略重心和營(yíng)收結(jié)構(gòu)迅速往前移，調(diào)整到了冠心病的前端檢測(cè)、影像設(shè)備等領(lǐng)域上。

“冠脈還有很多功能學(xué)分支，包括血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)、腔內(nèi)影像。打個(gè)比方，如果醫(yī)生懷疑冠心病人有心血管病變，那么病人是否需要放支架、放幾根，都可以通過(guò)FFR這個(gè)國(guó)際金標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判斷，來(lái)減少誤差。”上述雅培心血管事業(yè)部工作人員稱。

據(jù)了解，基于FFR所運(yùn)用的QUANTIEN檢測(cè)儀的每臺(tái)售價(jià)近50萬(wàn)元，已于今年進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng);費(fèi)用方面，冠心病患者每次“有創(chuàng)”檢測(cè)的價(jià)格約在3000元，醫(yī)保報(bào)銷70%。

另外，雅培、波士頓科學(xué)等也將冠心病人支架手術(shù)中使用的“血管內(nèi)超聲(IVUS)”“光學(xué)相干斷層掃描技術(shù)(OCT)”等相關(guān)設(shè)備引入國(guó)內(nèi)，輔助心血管醫(yī)生作精準(zhǔn)診斷。

誰(shuí)會(huì)成為替代品？

有資本市場(chǎng)業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者分析，為了更好評(píng)估冠脈狹窄的類型、嚴(yán)重程度，冠脈介入治療(PCI)手術(shù)前，上述提到的IVUS和OCT確實(shí)是更好的策略。

以IVUS舉例，最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)PCI領(lǐng)域IVUS滲透率僅為6%，顯著低于日本(90%)、韓國(guó)(約20%)以及歐美國(guó)家(約20%)，預(yù)計(jì)未來(lái)，中國(guó)IVUS滲透率將達(dá)到20%以上;這兩個(gè)治療方式能否被醫(yī)保覆蓋、患者是否可以接受其“有創(chuàng)”檢測(cè)的損害，都是影響IVUS滲透率的重要因素。

某國(guó)內(nèi)冠脈支架進(jìn)口廠商相關(guān)人員告訴記者，“盡管一些企業(yè)戰(zhàn)略方向在逐步轉(zhuǎn)向IVUS新設(shè)備，但比這更為直接有效的選擇是將藥物球囊作為冠脈支架的替代產(chǎn)品。”

記者從多方了解到，藥物球囊的優(yōu)勢(shì)在于無(wú)植入且通過(guò)抑制血管內(nèi)新生內(nèi)膜的生長(zhǎng)，從而減少了再狹窄的發(fā)生，但是弊端在于藥物球囊擴(kuò)張，可能會(huì)導(dǎo)致血管壁撕裂引發(fā)夾層而造成急性閉塞，這樣的結(jié)果是依然要使用冠脈支架治療。

“進(jìn)口藥物球囊的價(jià)格約為2萬(wàn)元/個(gè)。”上述廠商負(fù)責(zé)人也對(duì)記者表示，“出于價(jià)格和效果原因，到時(shí)候醫(yī)生甚至要反過(guò)來(lái)勸病人不要放冠脈支架了。因?yàn)橐环矫嬗械牟∪藭?huì)抵觸有創(chuàng)FFR檢測(cè)，認(rèn)為那就還不如放支架;另一方面，冠脈支架在帶量采購(gòu)實(shí)施后的價(jià)格也更加容易負(fù)擔(dān)。”

下一階段，心血管廠商的發(fā)展趨勢(shì)會(huì)是怎樣?專家認(rèn)為，醫(yī)療的目的是要本著從患者角度出發(fā)，用最適合的產(chǎn)品，同時(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新。

詹金城告訴記者，“國(guó)外廠商每年有30%的經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)，而國(guó)內(nèi)廠商最多只有10%。這意味著，國(guó)外廠商每年會(huì)有許多新產(chǎn)品，比如在藥物洗脫支架(已進(jìn)入帶量采購(gòu)名單)的基礎(chǔ)上研發(fā)可降解的冠脈支架、心臟涂層新產(chǎn)品，或是針對(duì)堵塞的血管用影像OCT來(lái)精確判斷放多少根支架、放在哪個(gè)位置不會(huì)脫落。”

也就是說(shuō)，正確的循環(huán)方式是：新產(chǎn)品(進(jìn)口替代就是代表)被市場(chǎng)大量運(yùn)用后，會(huì)失去競(jìng)爭(zhēng)力并迅速降低價(jià)格，而企業(yè)在營(yíng)收減少時(shí)也會(huì)提振創(chuàng)新意識(shí)。

“國(guó)外廠商會(huì)有更多的細(xì)分新產(chǎn)品不斷上市，供患者選擇，而這是國(guó)內(nèi)廠商需要努力的部分。”詹金城說(shuō)。